TrendForce 生技产业助理分析师陈欣仪指出,聚合物的改进是影响 BRS 效能的关键因素,Fantom BRS 支架厚度为 125 μm,已较 Abbott BRS 主体更薄,依目前公布的 FANTOM II 临床数据,持续追踪 12 个月、24 个月评估患者主要不良心脏事件(MACE)发生率、晚期失去血管畅通性(late lumen loss,LLL),表现皆正面。
而 Fantom Encore 以相同聚合物为材料,不仅厚度薄且保有聚合物支架主体的径向支撑力,与 Abbott GT1 相较确实从根本来改善 BTS 产品具有的缺点,Fantom Encore 在临床的发挥令人期待。
但 Fantom 支架需 3-4 年内方可被完全吸收,因此长时间表现仍有待后续追踪试验结果公布,尤其当 BRS 开始降解后,支架主体是否发生断裂、降解不均,又或受到血流动力学等其他因素影响成效还有待确认。
欧盟对 Fantom Encore 的核准犹如为 BRS 的发展注入一股新希望,当前市场上除 Absorb GT1、Fantom 外,尚有 DESolve(Elixir Medical)和 Magmaris (Biotronik)共 4 款 BRS 产品已获得欧盟上市许可,由于 BRS 市场中目前缺乏规模较大的医材厂玩家,REVA 为抢占、扩大该产品市场规模,接下来将同步申请 3.0 和 3.5mm 尺寸的 Fantom Encore BRS 的欧盟上市许可,REVA 已开始新一轮的募资,并积极在美国、印度和日本发展。