1月25日，CFDA发布一则公告称，按照《医疗器械注册管理办法》《体外诊断试剂注册管理办法》规定，根据企业申请，现注销武汉华大基因生物医学工程有限公司等3家企业5个产品的医疗器械注册证书。

1、武汉华大基因生物医学工程有限公司的2个产品：基因测序仪，注册证号：国食药监械（准）字2014第3401127号；基因测序仪，注册证号：国食药监械（准）字2014第3401126号。

2、华大基因生物科技（深圳）有限公司的2个产品：胎儿染色体非整倍体（T21、T18、T13）检测试剂盒（联合探针锚定连接测序法），注册证号：国食药监械（准）字2014第3401129号；胎儿染色体非整倍体（T21、T18、T13）检测试剂盒（半导体测序法），注册证号：国食药监械（准）字2014第3401128号。

3、微创神通医疗科技（上海）有限公司的1个产品：远端保护器，注册证号：国食药监械（准）字2014第3771704号。

其中，华大基因的两款胎儿染色体检测试剂盒是2014年获准上市的首批无创产前检测试剂，可通过对孕周12周以上的高危孕妇外周血血浆中的游离基因片段进行基因测序，对胎儿染色体非整倍体疾病21-三体综合征、18-三体综合征和13-三体综合征进行无创产前检查和辅助诊断。