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海外医疗重磅:CAR-T疗法带来历史性革命,可通过官方渠道出国看病
来源:市场信息报   发布者:尹海华   日期:2017-09-01  

 

晚期癌症可以治愈吗?近日,一则海外医疗领域的重磅消息,惊爆了国人眼球。8月30日晚11时许,美国食药监局(FDA)官网发布消息称,他们做出历史性决定,批准了美国境内首款基因治疗方案、CAR-T治疗产品、诺华公司的CTL019,在美国上市。这意味着25岁以下复发性或难治性B-细胞急性淋巴细胞白血病患者将有望得到治愈。据我国最大的出国看病服务机构盛诺一家介绍,中国患者将有机会通过官方渠道,获益于这一全球最新的癌症疗法,为生存找寻更多希望。

CAR-T疗法有多有效?

Kymriah的获批是基于一项多中心临床试验,试验对63名难治或复发的B细胞急性淋巴细胞白血病儿童及年轻患者进行了疗效评估,结果显示,在治疗的三个月内,有52人病情得到完全缓解,总体缓解率高达83%。由于微小残留病灶意味疾病有可能复发,研究人员也进行了相关检测,结果在这些缓解的患者中无一人检测到微小残留病灶。

最昂贵的癌症药物,无效不付钱

据《华盛顿邮报》等媒体报道,诺华公司称,CTL019定价47.5万美元每位患者。这一价格使它成为最昂贵的癌症治疗产品之一。但如果患者在一个月的治疗后没有效果或响应,将不用支付治疗费用。

但诺华并未详述如何认定有无疗效。因为CTL019是基因改造患者的免疫细胞,然后回输给患者进行治疗,《华盛顿邮报》称,这是个“活的药物”。CTL019生产过程中,需要对采集到的患者细胞进行转基因。

希望与风险并存

FDA同时要求,患者在被治疗前,应被充分告知上述风险。一旦患者在输注CTL019细胞后,出现发烧等症状,患者应立即回到治疗中心。

FDA官网消息称,涵盖63名难治性或复发性白血病患儿或年轻患者的临床试验显示,CTL019治疗后,患者三个月内的缓解率达到83%,证实了该治疗方案或药品的安全性和有效性。

FDA同时表示,使用CTL019可能引起严重的副作用,如细胞因子释放综合征(细胞因子风暴)、神经系统损伤、低血压、急性肾损伤、组织缺氧。其中细胞因子释放综合征是由于输入到患者体内的CTL019细胞的激活和复制引起,副作用包括患者发烧、疑似流感症状等。上述症状可能在患者治疗后1到22天发生。

中国患者可通过官方渠道获取治疗

专注于癌症等重大疾病转诊的盛诺一家是国内最早开创海外医疗的专业机构,据其介绍,美国宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院与诺华一起开创了癌症免疫细胞疗法的新纪元,他们将继续推进CAR-T疗法治疗更多的血液肿瘤和其他类型的癌症。

就在不久前,盛诺一家已经与宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院签署了官方合作协议,中国患者将通过官方渠道来到该医院接受治疗,而盛诺一家将为患者提供包含中文病历整理、英文病历翻译、预约国外医院、协助办理签证、海外陪同就诊等全程咨询与服务。

而就在近几年,随着免疫检查点抑制剂、CAR-T疗法、癌症疫苗等新技术的出现,我们谈之色变的晚期癌症,也在短短数年,不断传来被治愈的消息。相信随着海外医疗服务走入中国,将有更多患者获益于国际最先进的医疗技术。


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