年底渐近，「重大新药创制」科技重大专项「十三五」总体组名单总算公布了：28 名专家中，包括桑国卫等 12 名「两院」院士、7 家医药企业创始人或研发负责人。

值得一提的是，跻身名单中的企业界专家，都在「十二五」新药创制中取得重大成果的，其中 6 位来自民营药企，也是围绕「出新药」引进的「国千专家」。

比如，刚刚登陆 A 股市场的贝达药业创始人丁列明，研发的重磅新药凯美纳获得「2015 国家科技进步一等奖」；烟台荣昌生物公司首席科学家房健民负责的国内首个 ADC 抗肿瘤新药 RC48 获批进入临床研究…

今后 5 年，「重大新药创制」的立项评审，将从上述 28 名专家中随机抽取，通过视频答辩评审方式，来确定是否立项。

150 亿补新药差距

创新药研发是「重大新药创制」的重头戏，从 2008 年开始实施，截至 2015 年年底，共立项课题 1595 个，中央财政投入近 128 亿元，各方配套经费近 200 亿元。

据新药专项评估工作负责人、中国医药创新促进会会长宋瑞霖介绍，新药专项实施以来，已累计有 95 个品种获得新药证书，其中包括全球首个手足口病疫苗等 1 类新药 24 个；还有 132 个品种已获新药临床批件，其中 64% 为 1 类新药。

但实施过程中也暴露了一些问题：部分上市及申报的 1.1 类新药基本都是在已知靶点上进行的跟踪创新，反映出基础研究和转化研究方面比较薄弱，原始创新能力不强；专项管理层级过多、链条过长，影响效率发挥；资金管理制度有待完善、成果转化率偏低等。

10 月 24 日召开的 DIA 中国第二届药物研究创新会议上，国家卫计委医药卫生科技发展中心主任李青公开表示，「我们支持了两个五年计划，我不客气地告诉大家，领导对这部分支持的两个五年计划的产出结果是不太认可的。」

据介绍，「十三五」期间，「重大新药创制」被列为四个专项改革试点之一，财政投入也将达 150 亿。李青说，遇到的最大难题是，中国新药创新能力和美国相比，到底在哪些差距上，真正值得由国家出钱去把这个差距弥补。

正在着力推进的药品审评改革，也是要通过严把新药上市审批关，提高中国制造药品的质量水平和国际竞争力，让中国「新」成为全球「新」。

中科院院士陈凯先，也是「十三五」新药创制专项副总师，曾对《乐康智库》表示，「十三五」期间，新药专项将以品种研发和关键技术为突出主线，核心目标为产出一批重大产品，集成一批关键技术，转化应用一批成果，实现新药创制重点领域跨越。其中，在创新药物研发方面，将研制 30 个新药，其中 8-10 个为原创性新药。

7 名企业专家是亮点

最终要实现的标志性成果：研制出重大创新品种，一批自主研制的新药走向国际，建成国家药物创新技术体系，培育若干具有国际竞争力的大型骨干企业。

因此，在名单中，7 家企业专家是「亮点」，除了石药集团副总裁兼首席技术官王金戌外，其他 6 位都是民营药企创始人或研发负责人，均在「十二五」新药创制中取得重大成果。 北京生命科学研究所所长王晓东是中国科学院外籍院士，同时还是百济神州创始人。作为一家专注于创新药物的研发公司，百济神州目前主要有 4 个处于临床阶段的候选药，其中 BGB-3111 用于慢性淋巴细胞白血病、套细胞淋巴瘤、瓦尔登斯特伦 (氏) 巨球蛋白血 (症) 的适应症已经获得 FDA 的孤儿药资格认定。

贝达药业刚登陆 A 股市场，目前市值超过 350 亿，最大功臣是丁列明团队 2011 年自主研发的的重磅新药埃克替尼（凯美纳）。埃克替尼是我国第一个拥有自主知识产权的小分子靶向抗癌药物，打破了进口药在抗肿瘤药物市场的垄断。2015 年销售额达 9.15 亿元，并获得「2015 国家科技进步一等奖」。

张连山是恒瑞医药副总经理兼全球研发总裁，带领研究团队在抗肿瘤、糖尿病等领域的药物创新方面取得突出进展，如肿瘤免疫治疗领域的 PD-1 抗体已申报临床批件。

房健民教授是烟台荣昌生物公司的总经理兼首席科学家，正在集中研发 4 个具有自主知识产权的 ADC 新药，其中 3 个 ADC 新药项目得到「重大新药创制」的专项支持，近日国内首个 ADC 抗肿瘤新药 RC48 获批进入临床研究。

王金戌 1998 年从天津大学化学工程专业博士毕业，在石药集团从一名技术员做起，先后带领团队获得 50 多个国家级重点科研项目，成长为石药集团副总裁兼首席技术官。

此外，还有神州细胞工程有限公司创始人谢良志、药明康德科研总裁陈曙辉。

值得一提的是，除了王金戌是「土生土长」外，其他的企业界专家都有「海龟」背景，并且是「国千专家」。据统计，新药专项围绕「出新药」战略需求，共吸引约 200 位「国千专家」和 3000 余位国外高层次人才。