在医药行业面临洗牌的大背景下,如何能够在竞争激烈的市场中脱颖而出,答案或许是新药创制。“近几年,一些重要生物技术产品专利在欧美将纷纷到期,届时将迎来专利悬崖,这为我国新药发展提供了难得的机遇。”天津生物医药联合研究院有限公司副总裁、中国蛋白药物质量联盟秘书长史晋海向记者透露。
在新药创制方面,新区正走在行业前端。记者了解到,作为滨海新区生物医药产业代表,天津国际生物医药联合研究院核心平台已开展了30多个一类新药项目的研发,取得了11项突破性成果,项目孵化高地正在迅速发展壮大。其中,艾堪生物科技(天津)主要进行国家一类创新药物弓形虫基因工程亚单位疫苗项目研发,目前已进入了动物临床试验阶段;天津东方华康医药科技发展有限公司的中药六类新药已完成三期临床,将填补我国乃至全球中成药治疗肺脾气虚过敏性鼻炎治疗方面的空白……此外,还有1个一类新药等待临床审批,4个新药项目将要申报临床; 2个项目正在申请新药证书,6个项目已进入临床研究阶段,11个项目取得临床批件受理通知书。
除天津国际生物医药联合研究院外,新区还有中科院天津工业生物技术研究所、天津药物研究院、药明康德创新药物中间体及工艺研发服务平台等一系列新药创制平台及逾千家科技型药企,并已取得了数十项新药创制成果。在浓郁的新药创制氛围下,新区药企借助政策与平台机遇,持续发力新药创制。按照规划,到“十三五”末,新区将引进和获得新药证书达100个,进一步提升原创药品质量,助推新区生物医药产业聚集及高端化发展。