盘点：FDA批准的抗体药物

来源：创药网   发布者：张荐辕   日期：2015-07-02  

近几年，美国食品药品管理局（FDA）批准的生物制品逐年增长，2014年达26.8%（11/41），其中抗体药物有6个，成为单年获批量最多的一年。自1998年第一个抗体药物莫罗单抗-CD3上市，目前已经有50种抗体药物获批上市（下表所示）。截止目前，本年度已经有两个单抗药物上市，另有处于（预、已经）注册阶段抗体药待获批。从已经上市的抗体药的靶标来看，肿瘤坏死因子（TNF）是数量最多的一类，针对自身免疫及肿瘤疾病的治疗，激酶VEGF、HER2、EGFR等较多是肿瘤抗体药物靶标，白细胞分化抗原（CD）类和白细胞介素（IL）类也是抗体药常作用的靶标。此外，PD-(L)1、PCSK9等已经成为近两年抗体药物研发热点靶标。

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