2014年制药巨头的新药研发眼光

来源：E药脸谱网   发布者：张荐辕   日期：2015-05-25  

综合汤森路透搜集的年度药品交易数量，可以看到2014年全球范围内一共发生2279起交易，虽然与2013年2634起相比略有下降，但这一年体现出来的趋势比较明显，综合各个季度所产品的大额交易可以看到，2014年的药品交易主要表现为两方面：抗肿瘤药的交易数量一直保持在高位，尤其是对肿瘤免疫疗法的大交易越来越多；大中型制药公司业务板块间的“换子”游戏，成为2014年区别于以往的最大特点。 肿瘤免疫疗法成为大热门 2014年第一笔关于肿瘤免疫治疗药物的交易发生在2月3日，发起者是默沙东，对象是一家比利时生物制药公司Ablynx，合作内容是使用Ablynx的多特异纳米抗体技术，共同开发癌症免疫治疗药物。 根据协议，两家公司将开发几种靶向免疫检查点调节蛋白的纳米抗体候选药物，Ablynx获得2700万美元的首期款及合作头三年总额达1450万美元的研究经费。除此之外，默沙东将向Ablynx支付里程金及销售提成（特许权使用费）。预计，此项合作总涉及金额将高达23亿美元。 接下来是全球第二大家族制药企业施维雅，这家法国公司用总价值高达8.5亿美元的研发合作展示出它在癌症领域内的勃勃雄心。 与施维雅合作的制药企业是Cellectis，这家成立于1999年的制药业新贵，在2014年可谓是大丰收。除了与施维雅共同开发癌症异源CART细胞免疫疗法、代号为UCART19的治疗白血病与淋巴瘤的创新药，获取1000万美元预付款外，Cellectis还在今年6月同辉瑞开展研发合作，方式不同，但内容一样，都是针对T细胞肿瘤免疫疗法。辉瑞也是一掷千金，为这项合作支付了8000万美元的预付款。 另外，辉瑞在2014年年底还同德国默克公司签订了价值28亿美元的研发协议，这一协议将使辉瑞有资格分享默克公司目前正在开发的热门肿瘤免疫疗法药物MSB0010718C以及可能由此衍生而来的其他药物。 百时美施贵宝和阿斯利康也在癌症疾病的治疗领域投入了大笔资金与不同的公司进行研发合作。 与百时美施贵宝合作的其中一个公司是美国生物技术公司Five Prime Therapeutics，它们将以Five Prime Therapeutics专有靶点发现平台为基础共同开发两种以免疫检查点通路为靶点的肿瘤免疫治疗药物。百时美施贵宝将向 Five Prime Therapeutics支付2000万美元的首期款，以及提供多达 950 万美元的研究经费，此外，百时美施贵宝要支付大约 2100 万美元，溢价30%收购 Five Prime Therapeutics4.9% 的流通股。而百时美施贵宝将获得开发和销售靶向药物的专营及全球权利。 另外一个与百时美施贵宝开展研发合作的公司是CytomX Therapeutics，根据最初研究合作及许可协议，百时美施贵宝与CytomX将利用后者的Probody平台开发多种免疫肿瘤靶向治疗药物，这项合作的潜在价值将达到12亿美元。 阿斯利康与英国生物技术公司Immunocore的研发合作协议也同样是针对癌症治疗药物。事实上，Immunocore正在研发一种被称为“ImmTACs”的药物，已经在2013年与GSK进行合作，该种药物的作用机理是利用人体自身免疫系统找到并杀死病变细胞。 除此之外，阿斯利康还与日本协和发酵公司共同探索其皮瘤治疗药物Tremelimumab、非小细胞肺癌治疗药物durvalumab与协和发酵公司mogamulizumab的联合用药。 剥离非核心业务 合久必分分久必合，2014年医药产业也上演了一场剥离非核心业务的大戏。 最早爆出消息的是阿斯利康与百时美施贵宝。2007年，两家公司共同组建全球糖尿病联盟，2014年这两家跨国药企在合作7年之后分手了。 2月3日，阿斯利康宣布已成功完成收购百时美施贵宝在全球糖尿病联盟中的全部股份。阿斯利康已支付21亿美元，并同意支付14亿美元的里程金，以及各种特许权使用费。 其实，从某种意义上说，阿斯利康与百时美施贵宝算不上严格意义上的非核心业务剥离，一方面百时美施贵宝在重新定位自己为一家中型的以特药为主的生物制药公司，另一方面阿斯利康则需要在产品线上进一步丰富，支撑起全球乃至中国市场上的发展。不过这起并购确实为之后的剥离大戏唱响了序曲。 4月，诺华通过与潜在购买者的几轮谈判之后，终于敲定将其疫苗业务以52.5亿美元卖给葛兰素史克，而它同时将花费145亿美元的价格收购葛兰素史克的肿瘤业务，同时，诺华还将为在研项目COMBI-d的里程碑支付15亿美元。另外，葛兰素史克与诺华将联手成立新的消费者保健业务的合资企业。其中，新公司董事会成员将由葛兰素史克和诺华双方共同出任，葛兰素史克获得63.5%的多数控制权。 接下来是默沙东，这家美国公司2014年一共出售了两块业务，一个是将其消费者医疗保健业务以142亿美元卖给了拜耳；另外一个是以6亿美元的价格，将其部分眼科业务卖给了日本参天制药公司。 默沙东可谓是这轮剥离业务潮最早的启动者，早在2013年，默沙东确立了聚焦高增长领域的发展战略，逐渐剥离非核心业务。2014年1月已经在研究出售消费者医疗保健项目。默沙东消费者保健业务单元拥有抗敏药物克敏能、便秘药物MiraLAX等处方药以及足部护理、防晒等产品，据估计其潜在价值约在100亿美元到120亿美元。 最开始，业界传出的消息是默沙东正在与诺华开展并购谈判，而接下来，利洁时、报价、拜耳、赛诺菲也纷至沓来。最终，拜耳以142亿美元完成此次并购。 默沙东将其部分眼科业务卖给日本参天制药并不是他第一次剥离此块业务。2013年，它已经将其美国的眼部保健业务出售给了Akorn制药。这次卖给日本参天制药的是默沙东在日本及欧洲和亚太主要地区上市销售的8款产品，另外还有一款在研产品。参天制药为此将支付6亿美元的预付款。 事实上，在2014年发生的2279起各类交易中，还有一类因金额较大而引人关注，那就是关于孤儿药的研发合作。 其中比较具代表性的是新基制药与爱尔兰生物技术公司Nogra的一项高达26亿美元的研发合作。新基在支付了7.1亿美元预付款后，将一种处于Ⅱ期临床的克罗恩病口服反义核酸药物Mongersen（GED-0301）收入囊中。业界认为，新基的这一豪赌要么使其成为这一行业最大的赢家，要么成为最大的输家。 不过新基却认为，该药在Ⅱ期临床中所表现出的惊人疗效，将为克罗恩病的临床治疗带来一场革命。

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