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揭秘抢仿明星江苏豪森的研发管线
来源:新康界   发布者:管理员   日期:2015-03-26  

谈到研发实力哪家强,业内人士多提恒瑞,正大天晴,科伦,齐鲁,海正等上市土豪公司。特别是近几年作为有钱任性的代表科伦,发力研发和外购项目,注册申请量逐年上升。但是,有一个公司,是很多做研发立项人员的“噩梦”,那就是还没有上市的江苏豪森。且看豪森近5年的申报项目

1.近5年豪森申报项目情况

(数据来源:原始数据来源咸达数据3.0版,后期统计方式为去掉多规格和原料药项目综合所得)

2011年以后,豪森的申报项目开始有了很大的增长,作为一个典型的仿创型企业而研发人员数量比较神秘的公司,从2012年开始,其申报项目有了很大的增长,到2014年不仅仅仿制药(含化药3.1类),创新药1.1类也有很大发展。5年内该公司的化药申报类别分布情况如下:

作为一个以仿制药为主的公司,化药3-6类申报数量占据了整个公司的88%项目量。其中一半为5-6类,将近40%为3类。从数据上可以看出,在某些项目上,由于进口产品先行批准的原因,未取得三类首仿。

而在领域方面,很明显,豪森这几年还是属于“啥都干”的类型,作为一个以仿制药为主而销售模式不是非常明确的医药企业,全面布局全面开花政策。

2.抢仿速度分析

在37个化药3类(含3.2)申报临床的项目中,有35个项目是进入前三家申报序列里,其中22个为首家申报。

由上面的数字可以推断其强大的前期调研立项团队,以及超高CMC开发团队的研究效率。

其中大热品种盐酸鲁拉西酮,阿替考胺,伊潘立酮,维拉佐酮,卡格列净和达格列净等,均成功超越众多竞争对手,成为首家申报产品。

而在申报生产(不含BE已做完再次获得受理号的品种)的27个项目中,有14个是国内首次递交。

在我等一次次的吐槽CDE的漫长等待排队的同时,豪森在ANDA排队申请数量为68个,验证性临床121个,NDA为40个,基本上形成了各个区段均有品种的逆境中的良性形势,这个公司还跟着其他土豪一起完了一把“举手发言”的,甲磺酸伊马替尼成为首仿批准的几个厂家之一。


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