01 首款使用人工智能的医疗设备获FDA批准！筛查糖尿病相关眼病

药明康德：就在刚刚，美国FDA批准了首款使用人工智能检测糖尿病患者视网膜病变的医疗设备IDx-DR上市。IDx-DR是首个获得市场营销授权可以提供筛查决策，而无需临床医生对图像或结果进行解读的医疗设备，这使得通常不参与眼科治疗的医生也能使用该设备。

该项批准是基于FDA对10个主要治疗地点的900位糖尿病患者的视网膜图像的临床研究数据的评估。该研究旨在评估IDx-DR检测轻度以上糖尿病性视网膜病变的准确率。在该研究中，IDx-DR能够正确识别轻度以上糖尿病性视网膜病变的时间有87.4％，而能够正确识别没有轻度以上糖尿病性视网膜病变的时间为89.5％。 

02 南京医药大手笔即将豪购百强药批！

赛柏蓝： 近日，南京医药股份有限公司发布公告，宣布与金陵药业签署了《意向书》。

南药表示，近日在南京与金陵药业签署了《意向书》，意向收购包括金陵药业在内的南京华东医药有限责任公司，股东所持有的部分或全部股权，最终持有华东医药至少51%股权。 

同时，南药将收购金陵药业直接持有的南京华东医药之子公司，南京金陵大药房有限责任公司30%股权。 

若上述交易完成后，南京华东医药及金陵大药房将纳入公司合并报表范围。南药已经同金陵药业已对上述整合方案达成共识，最终整合方案将根据商业谈判结果予以确定。

03 首款以β细胞为中心的糖尿病新药提交临床申请

药明康德：今日，ARKAY Therapeutics宣布向美国FDA提交了RK-01的新药临床试验（IND）申请。RK-01是一款“first-in-class”的“以β细胞为中心”的药物组合，用于新诊断和肥胖的2型糖尿病患者。该药物包含3种成分，分别是metformin（二甲双胍）、valsartan（缬沙坦）和celecoxib（塞来昔布）。针对2型糖尿病患者血糖控制不足的问题，RK-01将进行首次人类概念验证试验。

“我们很高兴ARKAY已经提交了IND的定制组合产品，通过针对导致β细胞功能障碍的多种通路来填补临床上最重要的缺口，这是所有患者有效管理糖尿病的‘核心缺陷’，”著名内分泌学家兼ARKAY科学顾问委员会医学顾问Stan Schwartz博士说：“RK-01中的每种成分药物都有一套独特的性质来维持或恢复β细胞功能，改善血糖参数并治疗共存疾病，如NASH和关节炎。正如我们最近在关于统一病理生理学的出版物中所讨论的对糖尿病及其并发症的探讨，RK-01也有可能降低这些患者的糖尿病并发症风险。”

04 迪安诊断拟5.76亿元收购青岛智颖51%股权

新浪医药：4月10日，迪安诊断技术集团股份有限公司（简称“迪安诊断”）与杭州海鲁股权投资合伙企业（有限合伙）（简称“杭州海鲁”）及相关方签署了《关于青岛智颖医疗科技有限公司股权转让协议》。拟以自筹资金人民币5.763亿元现金收购杭州海鲁持有的青岛智颖医疗科技有限公司（简称“青岛智颖”）51%的股权。

据了解，青岛智颖为中国北方地区最具专业化、规模最大的进口医学诊断产品代理商之一。代理的希森美康、罗氏诊断、碧迪、康德乐、西比亚等进口体外产品覆盖了业务区域内主要大型三级、二级医院等医疗机构。

迪安诊断表示，此次投资是公司整合战略又一重要实施举措，加速“服务+产品”一体化商业模式的推进，有效落实公司“医学诊断整体化服务提供商”的平台型企业战略目标。

05 TNF抗体新药有望助力NASH细胞疗法

药明康德：开发肝细胞疗法的医药公司Promethera Biosciences日前宣布收购瑞士生物医药公司Baliopharm AG。此次收购补充了Promethera的药物管线，添加了特异性结合肿瘤坏死因子受体1（TNF-R1）的抗体候选药物。这种新型治疗策略与Promethera独特的肝细胞疗法相结合，可为患有非酒精性脂肪性肝炎（NASH）和患有其他潜在严重肝病的患者提供更好的治疗选择。

由于TNF-α通路和TNF-R1与许多炎症性疾病，包括导致纤维化的慢性肝病有关，所以治疗性抗体不管是作为单独疗法，还是与Promethera的细胞疗法技术HepaStem联用都是一种有价值的策略。通过此次收购，Promethera获得了Baliopharm的全部抗体开发项目，特别是建立独特的下一代选择性TNF-R1抑制剂，包括新型抗体候选药物Atrosimab。

01 宜明昂科完成超1亿元A轮融资

医谷：近日，宜明昂科生物医药技术（上海）有限公司宣布完成超过1亿元人民币的A轮融资。本轮融资由龙磐投资领投，朗盛投资、理成资产、众海投资、崇德弘信、雅罗投资等投资机构共同参与投资，BFC Group为此次融资的独家财务顾问，本轮募集资金将主要用于推进多个双靶点及多靶点特异性mAb-Trap项目的临床前及临床研究，包括国际领先的CD47靶点相关产品的研发。

 对于本轮融资，田文志博士表示：“宜明昂科一直以来秉承着”以患者为出发点，以科学技术为依托，不断开发临床急需、安全、有效的肿瘤治疗方案，填补国内外空白“的理念，为全球肿瘤患者提供更好的治疗手段。在本轮融资的支持下，今年宜明昂科将启动第一款产品的临床申报工作。感谢投资人对宜明昂科的理念、技术以及团队的肯定。”

02 人工智能秒测基因！分子诊断新锐A轮融资930万美元

创鉴汇：位于比利时的分子诊断新锐UgenTec近日宣布，获得930万美元（750万欧元）的A轮融资，用以巩固发展临床分子诊断领先地位，建立美国办事处和拓展新市场。本轮融资由现有股东、管理层和投资公司LRM发起。

作为医疗科技新锐，UgenTec通过独特的分子检测人工智能平台FastFinder，来使得高通量分子诊断，特别是基因PCR检测实现自动化和标准化，以帮助分子实验室高效完成对基因的DNA的PCR检测分析。 它可针对每个实时PCR设备，可以对所有PCR检测分析，执行标准化、自动化和可靠的数据解读。 

03 C轮融资5200万美元Magenta推进骨髓移植研发

药明康德：近日，位于美国麻省剑桥市的初创公司Magenta Therapeutics在C轮融资中募集到5200万美元，用以推动该公司的骨髓移植治疗流程。

此次C轮融资由Casdin Capital领投，并获得了EcorR1 Capital，Eventide Asset Management，Watermill Asset Management和其他长期机构投资者的超额认购。这些资金将用于推动Magenta的药物研发组合，包括有针对性的骨髓移植调理计划、干细胞动员和干细胞扩张计划。这笔资金还将推进Magenta最先进的临床产品候选药物MGTA-456，这一细胞疗法目前在进行针对遗传代谢疾病患者的临床2期试验。

01 6省发文，优先使用这些药品

 赛柏蓝：4月11日，黑龙江卫计委发布《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策具体意见的通知》。

《通知》开篇就提到，要落实通过一致性评价药品临床优先政策。对通过一致性评价的药品，各级医疗机构要优先采购并在临床中优先使用。

 对同品种药品通过一致性评价的企业达到3家以上的，在药品集中采购和医疗卫生机构使用时，不再选用未通过一致性评价的品种。

 自此，在2016年2月6日，国办发布的《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》中，对通过一致性评价药品的鼓励措施，已在6省落地。

02 最大利好！这39种重大疾病用药，不算药占比！

健识局：海南集采平台今日发出《关于保障国家谈判药品临床使用的通知》，核心意见是：省内各公立医院，使用国家谈判的39种药品暂实行单独核算(门诊、住院)，不列入城市公立医院药占比统计范围；同时，各级公立医院的特殊门诊用药也不列入药占比统计。

这是继3月31日博鳌“超级医院”开业，4月2日，国务院发文赋予海南省进口医疗器械审批权后，海南这个新“医疗特区”开出的改善医疗服务新创举。

01 新研究发现两个人类基因与感染禽流感有关

 新华社：美国芝加哥大学一个科研团队发现，H5N1禽流感病毒感染人类肺上皮细胞的机制与两个人类基因有关，因此可以通过影响这两个基因来开发抗病毒的新方法。

相关论文10日发表在新一期美国学术刊物《细胞报告》上。研究人员说，H5N1 禽流感病毒感染人体时，常通过肺上皮细胞入侵。为了筛查哪些基因与病毒感染机制有关，研究人员利用基因编辑技术制造出约1.9万个存在不同基因变异的肺上皮细胞，让它们接触H5N1病毒。

研究人员说，这些发现有助于开发帮助人体抵抗禽流感病毒的新方法。此外，他们还用类似方法让细胞接触其他病原体，发现 CIC 基因在多种疾病中都发挥重要作用，因此可能在多种疾病的治疗中被作为靶点。

 02 科学家发现脂肪氧化应激加剧代谢恶化的新机制 

生物谷：最近一些研究发现脂肪组织氧化应激与肥胖疾病中发生的代谢紊乱存在相关性，因为缺少能够在脂肪细胞中特异性改变氧化应激状态的小鼠模型，脂肪氧化应激与代谢紊乱在体内状态下的因果关系仍然没有得到揭示。最近来自日本的研究人员构建了脂肪特异性氧化应激清除和增强小鼠模型对氧化应激在饮食诱导肥胖相关的代谢紊乱中的作用进行了观察。

研究结果表明在小鼠的白色脂肪组织中，巨噬细胞极化，组织纤维化和脂质从头合成都发生显著改变。体外研究结果发现KDM1A介导SREBF1转录活性的减弱是氧化应激抑制脂质从头合成的重要机制。

 03 合肥研究院在肿瘤细胞检测及精准手术导航造影剂方面取得突破

 中国生物技术网：近期，中国科学院合肥物质科学研究院特聘研究员（安徽大学教授）、国家杰出青年基金获得者张忠平领导的研究团队在肿瘤细胞检测及精准手术导航方面取得突破。相关研究成果近日发表在国际化学期刊ACS Nano（DOI: 10.1021/acsnano.8b00743）上，并已申请了国家发明专利。

目前的肿瘤手术主要基于医生的经验和主观判断，缺乏区分肿瘤组织和正常组织的有效手段。该研究通过球形核酸造影剂让肿瘤细胞“发光”，可凭借自身定位的准确性、超高的灵敏度帮助医生从细胞水平上判断肿瘤位置及边界，从而对病灶进行精准切除，在降低手术风险的同时，大大降低肿瘤术后的复发率和死亡率。

该团队正在寻求战略投资合作伙伴，进一步开展肿瘤精准手术切除的动物以及临床试验，最终开发用于临床肿瘤精准手术的造影剂，并推动产业化应用。

该研究工作得到了国家自然科学基金重点项目和面上项目的支持。

04 运动可降低心脏遗传风险

生物探索：近日，斯坦福大学医学院的科学家们开展了一项关于健身和心脏病的大规模观察性研究。他们分析了英国生物数据库中近50万人的数据后发现：握力、体力活动和心肺健康水平较高的人，即使有心脏病的遗传倾向，也可以降低心脏病发作和中风的风险。

在这项研究中，研究人员首先确定了参与者的体能和活动水平：他们使用了先前从482,702名参与者身上收集的数据，这些参与者均接受了与全身力量相关的握力测试，回答了自身身体活动水平的问题，并进行了静态循环测试。

体能数据确定后，研究人员调取了97 %参与者的基因数据用于该项研究。

 结果发现，对于患心血管疾病的中度遗传风险受试者，握力最强的受试者患冠心病的可能性较其他患同风险的受试者降低36 %，房颤风险降低46 %。

 论文作者、斯坦福大学医学院博士Erik Ingelsson指出：“这项研究的主要信息是，即使你有很高的遗传风险，锻炼身体同样可以降低患心脏病的概率。”