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乳腺癌新药接连获批 辉瑞、恒瑞、罗氏分400亿蛋糕
来源:健识局    发布者:ailsa   日期:2018-08-17   今日/总浏览:1/3423

8月16日国家药品监督管理局网站发布消息,有条件批准治疗复发或转移性乳腺癌新药马来酸吡咯替尼片(艾瑞妮)上市。

马来酸吡咯替尼片属于我国自主研发的创新药,通过优先审评审批程序获准上市,是恒瑞最近获批的又一款创新药。

就在10天前,辉瑞乳腺癌新药爱博新(哌柏西利)也刚刚获批,这款针对晚期乳腺癌的CDK4/6抑制剂,将联合芳香化酶抑制剂作为HR+/ HER2-晚期或转移性乳腺癌的一线治疗方案。

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新药接连获批,也为抗乳腺癌药物市场注入了新鲜血液。

2017年国内销量前十的抗乳腺癌药物中,紫杉醇注射剂位列第一,多西他赛注射液位列第二,罗氏针对HER2阳性乳腺癌的曲妥珠单抗(商品名赫赛汀)则由2015年的第四位升至第三位。业内人士预测,进入国家医保目录后,曲妥珠单抗增速将加快。

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在全球乳腺癌药物治疗领域,罗氏的赫赛汀则领跑整个市场,据罗氏公司年报及世界临床用药百强榜数据,2017年全球赫赛汀销售额已达75.34亿美元。

据米内网数据,2016年国内乳腺癌用药总体规模已超过320亿元,比2015年增长11.67%,预测2018年乳腺癌治疗用药市场规模将达400亿元。

这块巨大的“蛋糕”看似诱人,但局中竞争也愈发激烈。各大药企均有多款新品已在布局,欲形成相关产业链。

辉瑞向健识局介绍,爱博新在早期乳腺癌领域的全球临床研究已在进行中,其他在研产品还包括PARP 抑制剂、新一代CDK 抑制剂等。

罗氏向健识局透露,该公司产品除赫赛汀外,还有Kadcyla、Perjeta等国外已上市的新药,中国地区也等待获批。同时,其免疫治疗新药Tecentriq也有乳腺癌适应症。

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