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双轨道助力国内仿制药发展 齐鲁伊瑞可领跑高品质仿制药研发
来源:中华网   发布者:张小圈   日期:2018-05-10   今日/总浏览:1/1502


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5月8日,《焦点访谈》栏目针对近日国务院办公厅印发的《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》(以下简称《意见》),做了深度专题报道,其中特别提到由齐鲁制药研发并成功获批上市的国内首个吉非替尼仿制药伊瑞可,为此记者采访了齐鲁制药的相关负责人。

三个一致 伊瑞可领跑高品质仿制药研发

在采访中,齐鲁制药相关负责人表示,《意见》的实施标志着我国仿制药已进入高速发展的快车道,同时也标志着我国逐步从制药大国向制药强国跨越。在很长的时间内我国仿制药企业过度竞争,重复生产,导致生产药品质量不一,仿制药行业乱象严重,行业亟代整顿。此次《意见》的下发,无疑是给我国仿制药行业打了一剂“强心针”,在规范行业的同时,大力鼓励我国仿制药企业积极创新。除此之外,我国还颁布了“进口抗癌药零关税”政策,内外两项政策的实施,在革新仿制药行业的同时,也为造福病患提供了重要保证。

在采访中,该负责人提到,我国是癌症大国,肺癌发病与死亡率位居于所有癌症榜首,肺癌的治疗难度大,治疗费用高,加之国内仿制药乱象严重,造成很多病患无法承担进口药物的高额费用,退而求其次选择高仿药或是替换相较便宜的治疗方式,这样一来,不仅不能使病情及时得到治疗,还增加了治疗难度。为此,齐鲁制药肩负使命,潜心研发,终于于2017年2月获批上市国内首个吉非替尼仿制药伊瑞可,其产品质量和疗效与原研药在质量与疗效上具有严格一致性,且药品的价格较国外进口药低了三分之一。

该负责人在采访中特别强调,伊瑞可之所以能获得国家及广大病患的高度认可,离不开制药过程中严格遵守的“三个一致性”制药原则,只有严格遵从 “处方工艺与与原品一致、产品质量检测的一致性、临床效果与原品的一致性” 三大制药原则,才能保证生产出的药品真正能对病症起效,真正为患者造福。

据记者了解,伊瑞可一经上市,便受到国内病患的广大关注,截止目前市场数据反馈,伊瑞可已打破原有进口药行业垄断局面,迅速成为EGFR基因突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线首选治疗用药,领跑高端仿制药行业。

用“心”制药 伊瑞可爱的续航

据了解,齐鲁制药为了帮助确诊为非小细胞肺癌的患者减轻患者经济负担,得到及时有效的治疗,已于2017年1月15日在全国开展了“爱的续航-肺癌患者援助项目”,并且在进口药物取消慈善援助的情况下,坚持药品援助,为符合标准的病患无偿提供援助药品,这对减轻患者经济压力与国家医保负担,无疑具有很大的利好!

严格的制药标准、良好的药品疗效、广大病患的认可加上国家政策的扶植,我们有理由相信,在未来,齐鲁制药将在仿制药快车道上越冲越快,势必成为国内仿制药企业的标杆。

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