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3000名共享药师免费用,马云又要颠覆行业了; 百健近6亿美元收购辉瑞新药,治疗认知障碍丨贝壳日报
来源:贝壳社   发布者:ailsa   日期:2018-03-15   今日/总浏览:1/3653

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大公司

01 百健近6亿美元收购辉瑞新药治疗认知障碍

药明康德:今日,百健(Biogen)公司宣布将收购辉瑞(Pfizer)公司的first-in-class新药PF-04958242。这是一款处于2b期阶段的即用型AMPA受体增强剂,用于治疗与精神分裂症相关的认知障碍(CIAS)。 

AMPA受体介导中枢神经系统中的快速兴奋性突触传递,这一过程可在许多神经和精神疾病(包括精神分裂症)中被破坏。PF-04958242已经在1b期临床研究中证明了跨越多个认知领域的可接受的安全性和治疗效果。百健计划在2018年下半年启动一项2b期临床试验。 

02 3000名共享药师免费用马云又要颠覆行业了?

健康点healthpoint:近日,阿里健康宣布推出“共享药师”产品,面向社会药店免费开放其平台上的第三方药师在线咨询服务。对于这一新产品,业界褒贬不一。在执业药师存在巨大缺口的情况下,共享药师对于现有药店的服务的确是一种有益的补充。处方外流是大势所趋,但真正能够流出医院的处方数量相当少,实际上线下药店的执业药师本身就处于无方可审的尴尬境地。另一方面,不少线下药店购买处方药根本不需要处方。因此不免有人质疑共享药师这一模式的实际效果。 

03 死亡风险降低15%!PCSK9抑制剂达3期主要终点

药明康德:日前,赛诺菲(Sanofi)和再生元(Regeneron Pharmaceuticals)公司联合宣布双方联合开发的Praluent (alirocumab)在名为ODYSSEY OUTCOMES的临床3期试验中达到主要终点。在已经发生过急性冠状动脉综合征 (acute coronary syndrome, ACS) 的心血管病患者中,该药物能够显著降低患者出现主要不良心血管事件 (major adverse cardiovascular events, MACE) 的风险。

赛诺菲和再生元公司开发的alirocumab是针对PCSK9蛋白的单克隆抗体。它通过与PCSK9蛋白结合,防止它与低密度脂蛋白 (low density lipoprotein, LDL) 受体结合,使更多的LDL受体能够被运送到肝细胞表面与LDL胆固醇相结合并且从血液中将LDL胆固醇清除。

04 爱康国宾私有化之路尘埃落定

动脉网:昨日(3月12日)晚间,民营体检龙头机构爱康国宾发布公告称,收到云峰基金和阿里巴巴的收购提议,提议收购价为20美元/ADS(美股存托股份),或40美元/股。

此消息公布后,爱康国宾美股盘前涨超11%,现报19.94美元。在上周五,爱康国宾收盘价为17.92美元,以此计算溢价率约为11.6%。 

早在2016年,就传出爱康国宾收到云锋基金私有化要约建议信,当时的爱康国宾的并购之路不无坎坷,与美年大健康的收购之战以阿里巴巴的插手而告终。

05 新型生物可吸收贴片获得FDA突破性认定

药明康德:开发生物可吸收医疗器械的医学科技公司Polyganics近日宣布,FDA为Polyganics的肝脏和胰腺密封贴剂颁发了突破性器械认定(Breakthrough Device designation)。肝和胰腺密封贴剂被认为是预防肝胰胆管(HPB)手术后液体渗漏的独特突破,目前尚无获得批准的替代品。

Polyganics是一家拥有多种多用途聚合物平台的医学科技公司。Polyganics开发,制造和商业化创新的生物可吸收医疗设备,促进组织修复和再生。该公司的产品组合包括内部开发,以及与领先的医学技术公司和学术中心合作开发产品。在外周神经修复(PNR)和神经外科领域,产品组合包括三种上市产品:VIVOSORB,用于减少术后的组织粘连;NEUROLAC,用于在手术后支持PNR;NEUROCAP,用于治疗症状性神经瘤。正在开发的产品包括硬脑膜密封贴剂和肝脏密封贴剂。

投融资

01 消灭员工“病假”?人工智能为革命健康资本“充电”

创鉴汇:近日,数字健康平台新锐Humanoo公司宣布,获得640万美元A轮融资,用于扩展开发公司专有的数字健康应用App,并推进与医保单位和保险公司的业务合作。本次融资由Dieter von Holtzbrinck Ventures领投,Creathor Ventures, Rheingau Founders, Rocket Internet等跟投。

HUMANOO公司的数字健康平台App,可以为每个用户提供综合的健康知识培训, 评估个人的身心健康状况,有针对性给出理疗、健脑、锻炼和营养方面的个体化指导。HUMANOO的宗旨是要在工作场所或个人生活中,推广健康意识,促进人们的总体健康状况,增强幸福感。

02 硅谷银行等投资5500万美元打造低血糖全新疗法

药明康德:近日,专注于即用型注射制剂的生物技术公司Xeris Pharmaceuticals宣布,已与Silicon Valley Bank和Oxford Finance签署了4500万美元的贷款债券资协议,同时完成C轮1000万美元融资。所获得资金将用于支持准备“即用型胰高血糖素急救注射笔”的新药申请和商业化上市,以解救治疗严重低血糖。本次C轮融资由Merieux Developpement领投,Wild Basin Investments及Xeris管理层参与了投资。

Xeris公司专注于即用型液体稳定注射剂的开发和商业化,其专有的两大新型制剂技术平台XeriSol™和XeriJect™,可以针对高浓度、非水性的肽类、蛋白质、抗体和小分子药物,开发出基于预充式注射器、自动注射器、多剂量注射笔和输液泵等方便使用的即用型皮下和皮内给药新剂型。这类即用型注射剂,有助于消除注射前的药液重配,实现长期的室温稳定性,显着减少每次注射量,并消除静脉注射(IV)的复杂需求。

 大政策

01 CDE改革新药审评审批流程特设这个环节…

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健识局:今天(3月11日),国家食品药品监督管理总局药品审评中心(简称“CDE”)对《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》进行修订,形成《药物研发与技术审评沟通交流管理办法(修订稿)》(见附件)。现向社会公开征求意见。社会各界如有意见,请于2018年4月11日前通过电子邮件反馈。

本办法所指的沟通交流,系指在药物研发过程中,经申请人提出,由药审中心项目管理人员(以下简称项目管理人员)与申请人指定的药品注册专员共同商议,并经药审中心适应症团队同意,就现行药物研发与评价指南不能涵盖的关键技术等问题所进行的沟通交流。

新技术

01 抑制免疫细胞可降血压

中国生物技术网:美国范德堡大学医学院血管生物学家David Harrison及其同事发现,将一种名为2-HOBA的分子混合进小鼠的饮用水,会让这些动物的血压几乎回归到正常。如今,这一观察结果为治疗人类高血压开辟了一种创新方法。

来源于荞麦的2-HOBA表现突出的原因在于其工作方式——影响免疫细胞。“免疫系统在高血压中扮演了未曾预料的重要角色。”英国格拉斯哥大学血管生物学家Tomasz Guzik表示。现在,科学家怀疑,免疫细胞同诸如压力、高盐摄食等早为人知的罪魁祸首“暗中勾结”,共同驱动血压升高。针对2-HOBA的人群安全测试已在进行中。持有一项关于其在治疗高血压中的应用专利的Harrison希望启动一项完整的临床试验,而这可能带来通过抑制免疫系统发挥作用的新型治疗方法。

02 成年后,大脑海马体新神经元就“停产了”!

生物探索:新研究发现,我们一旦成人后,该区域神经元似乎就停止产生了。

在这项最新发表的研究中,团队分析了来自59名捐赠者(从胎儿到六七十岁的人)的大脑海马体组织。他们利用荧光抗体来标记不同成熟度细胞上的特定蛋白;同时,也借助电子显微镜来寻找年轻神经元典型的、细长简单的形状。 

结果发现,人类在生命早期时拥有大量的神经干细胞和祖细胞——出生时,平均每平方毫米的脑组织中有1618个年轻的神经元。然而,1-7岁之间,新神经元的生成减少了23倍;成年后,年轻神经细胞的供给完全消失了。研究人员依然能观察到一些未成熟神经细胞的“最老样本”来自一个13岁的捐赠者。

 03 大脑中的血清素或能让你更加坚韧不拔

生物谷:近日,一项刊登在国际杂志Nature Communications上的研究报告中,来自葡萄牙未知技术研究中心(Champalimaud Centre for the Unknown)的研究人员通过研究发现,血清素促进的并不仅仅是被动地等待,其给机体带来的效应远远超出了简单的等待,血清素能够增加个体在一项任务中的持久性,甚至在面对不确定奖励时依然如此。

研究者Zachary Mainen表示,本文研究结果或能帮助我们理解如何有效治疗抑郁症,因为血清素参与了抑郁症的发病;耐心(patience)和坚持(persistence)两者之间的差异或许非常微小,但其意义却并不相同。

04 大脑免疫细胞治疗痴呆的关键?

生物探索:近期,科学家们在《Neuron》期刊同时发表两篇文章揭示TREM2与β-淀粉样蛋白之间“纠葛”,并提供了新的治疗策略。

来自于Sanford Burnham Prebys 医学研究所(SBP)的神经学教授Huaxi Xu博士和团队发现,TREM2通过结合β-淀粉样蛋白,刺激小胶质细胞包围、清除蛋白病斑,从而遏制神经细胞的损伤。

他认为,研究小胶质细胞,而不是淀粉样蛋白,可能是治疗阿尔兹海默症的新思路。换句话说,我们可以利用大脑免疫细胞解决健康危机!

05 科学家揭示诱发2型糖尿病的分子机制毒性蛋白质在作怪!

生物谷:近日,一项刊登在国际杂志Cell上的研究报告中,来自怀特黑德研究所的研究人员通过研究发现了一种异常的蛋白质沉积物或许会在β细胞中积累扰乱其正常功能,这些蛋白质类似于诸如阿尔兹海默病等神经变性疾病中出现的蛋白质;文章中,研究人员阐明了名为Ste24关键蛋白的功能,该蛋白能够帮助疏通细胞器,促进蛋白质在不同细胞器间穿梭,研究人员认为,这种疏通作用或许能够有效降低或抑制损伤β细胞的蛋白质在细胞中进行积累。

研究者Can Kayatekin表示,我们开发出了一种新型平台来识别潜在的遗传性和药物靶点,这或能帮助有效中和患者机体中积累的毒性蛋白,利用该平台进行的初期研究中,我们发现了Ste24靶点,这或将为我们理解2型糖尿病的蛋白质毒性机制提供新的思路和希望。

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