药明康德：日前，由知名的MIT Media Lab独立出的新锐Empatica公司宣布，美国FDA已经批准了其人工智能手表Embrace上市，用于监控一类极为危险的癫痫发作。值得一提的是，这也是美国FDA批准的首款应用于神经学领域的智能手表。

由Empatica带来的Embrace智能手表与先前的癫痫监控系统都有所不同——它能够一次性监测多个癫痫的指标。其专利保护的“电极活性”（Electrodermal Activity，EDA）技术能定量地检测与交感神经系统活性相关的生理变化，从而记录癫痫发作的时间。

02 罗氏PD-L1抗体组合肾癌三期临床达到一级终点，还是没达到？

 美中药源：今天罗氏宣布其PD-L1抗体Tecentriq与其重磅药物阿瓦斯汀（贝伐单抗）组合在一个叫做IMmotion 151的晚期肾癌临床试验达到其中一个一级终点。罗氏称这个组合作为一线疗法比标准疗法、激酶抑制剂索坦显著延长PD-L1阳性晚期肾癌患者PFS（11.2对7.7个月），另一个一级终点OS虽然现在数据还不成熟但趋势令人振奋。但今天有人指出这个由试验执行者测量的PFS与独立机构测量的数据差距很大，后者的测量数据为8.9对7.2个月，未达到统计显著。IMmotion 151试验负责人说将调查为何两个机构的PFS测量会出现这么大差别。

 03 罕见病新药 今日获FDA突破性疗法认定

 药明康德：开发罕见中枢神经系统疾病新药的医药公司Zogenix今天宣布，FDA为在研新药ZX008（低剂量氟苯丙胺）颁发了突破性疗法认定，治疗Dravet综合征相关的癫痫发作。

 ZX008的FDA突破性疗法认定是基于Zogenix的全球3期临床试验的结果，该试验达到了主要疗效终点，以及所有预先指定的关键次要终点。ZX008在美国和欧洲被指定为Dravet综合征和Lennox-Gastaut综合征的孤儿药，并且在美国已经获得了快速通道资格。

04  诺华陷行贿丑闻！涉嫌收买数千名医生、官员违规推广

 健识局：据俄罗斯卫星通讯社消息，希腊司法部长斯塔夫罗斯•孔托尼斯(Stavros Kontonis)与希腊总理就世界55国提高药价举行磋商会之后向记者表示，希腊总理阿列克西斯•齐普拉斯下令向议会提交一份关于瑞士制药商诺华公司希腊分公司贿赂丑闻涉及高官的文件。

调查认为，希腊药价上涨在世界医药市场起了催化作用。数千名官员及医生被收买做出有利于该公司的决定或指定该公司药品。‍

齐普拉斯曾表示，诺华丑闻案关系到药物按照具体法规不透明定价。关键在于希腊成为其他55国药品定价的风向标，结果导致希腊的高价带动了其他市场广大的55国相关企业获得高于正常的盈利。

 05 降低71%风险！前列腺癌组合疗法3期结果出炉

 药明康德：日前，安斯泰来制药公司与辉瑞公司联合宣布使用XTANDI (enzalutamide) 和雄激素阻断疗法  构成的组合疗法在治疗未转移去势抵抗性前列腺癌 患者的临床3期试验中取得积极疗效。试验结果表明这种组合疗法与单一ADT疗法相比能够将患者肿瘤转移或死亡的风险降低71%！这项试验的详细数据将在旧金山举行的2018泌尿生殖癌症研讨会 上公布。

Enzalutamide是一种特异性雄激素受体抑制剂，它不但能够阻断雄激素与受体的结合，而且能够抑制受体向细胞核内转移并且抑制雄激素受体与DNA的结合。因此它不仅仅是雄激素受体的拮抗剂，而且对雄激素信号通路也有抑制作用。在2012年美国FDA就批准它用于治疗肿瘤已经转移的CRPC患者。

投融资

 创鉴汇：近日，来自纽约的癌症诊断技术公司Paige.AI宣布正式成立。同时，Paige.AI还宣布完成了2500万美元的A轮融资，并与纪念斯隆-凯特琳癌症中心（MSK）签署了独家数据许可协议。

顾名思义，Paige.AI致力于使用人工智能（AI技术）进行肿瘤临床诊断和治疗，研发世界领先的数字化及计算病理学产品。本轮融资由许多传奇投资人领投，其中包括了Breyer Capital的创始人兼首席执行官Jim Breyer先生。Jim Breyer曾投资了Facebook，被誉为“美国风投第一人”。

02 康沣生物 获元生创投数千万A轮融资

 医谷：日前，康沣生物对外宣布已获得数千万人民币A轮融资，投资方为元生创投。

 据公开资料显示，康沣生物位于上海国际医学园区，专注于冷冻技术在心血管领域创新微创介入医疗器械领域的应用，经过近4年的研究和探索，已攻克了冷冻消融设备和导管的关键技术，成功研发了去肾动脉交感神经消融系统和房颤冷冻消融系统，其中去肾动脉交感神经消融系统取得国家CFDA绿色审批通道的批件。同时，康沣生物还申请专利40余篇，部分专利已进入美国和欧洲。

03 7年开7家中高端医美连锁诊所今获国药资本数千万A轮融资

 动脉网：近日，专注皮肤管理和轻医美的中高端连锁诊所「颜术」已经完成数千万元人民币的A轮融资，投资方为国药集团旗下国药资本。齐天创服担任本轮融资独家财务顾问。

本轮融资后，「颜术」将进一步借助人工智能诊断与互联网+，完善居家皮肤管理-中高端连锁诊所-颜术轻医美生态圈的服务闭环，并借助国药的产业资源和品牌影响力，继续深耕浙江、江苏、及上海市场。

大政策

健识局：近日，国家食药监管总局(CFDA)连发3张通告，因涉事企业严重违反《药品生产质量管理规范》(2010年修订)相关规定，要求当地食药监管部门收回相关药品GMP证书，并对其违法违规行为依法调查，涉嫌犯罪的依法移交公安机关处理。

02【辽宁】13种药品将被调查

 医药地方台：2月7日，辽宁省药品和医用耗材集中采购网发布《关于对1月份医疗机构上报药品短缺原因进行调查的通知》。

依据辽宁省短缺药品监测预警和供应保障平台数据，2018年1月份省内各医疗卫生机构上报的短缺药品信息经初步核查后，共13种药品需进一步调查。 

辽宁省要求有关药品生产和配送企业对信息表内对应药品的供应情况进行确认和说明。

新技术

 中国生物技术网：最近一项新的研究表明，存在于牛奶和牛肉中的一种细菌会导致某些已经具有遗传倾向的人患类风湿性关节炎。这种细菌可能就是类风湿性关节炎和克罗恩氏病的共同起因。

类风湿性关节炎（RA）是一种慢性自身免疫性疾病，导致关节出现炎症、畸形及功能丧失。患者大多为女性。据估计，到2023年全球RA患者数将突破850万。克罗恩氏病也是一种炎症疾病。每10万名中国成年人中，201人患有克罗恩病。

除了以炎症为特征之外，这两种疾病还有什么共同之处？事实上，根据最近发表在《细胞和感染微生物学前沿》上的这项新研究，二者的共同之处非常多。

02 光线太暗会改变大脑结构让我们“变傻”

 生物探索：这项开创性的发现，来自于密歇根州立大学的神经科学家们对“暴露于昏暗和明亮光线下的”尼罗河草鼠（Nile grass rats，像人类一样，是昼行性的，晚上睡觉）的大脑进行的调查。 

研究结果显示，暴露于昏暗光线下的动物海马体（与学习和记忆有关的关键大脑区域）丧失了约30%的能力，并且在之前训练过的空间任务方面表现不佳。相反，暴露于明亮光线下的大鼠在空间任务方面的表现有明显改善。

 该研究还证实，先前暴露于昏暗光线的大鼠，在经过一个月的休息后，再暴露于明亮光线环境下4周，大脑能力能够完全恢复。

 这一获得美国NIH资助的研究首次证明，在人类正常经历范围内的环境光线变化会导致大脑的结构改变。

03 人造病毒可用于杀灭细菌 

中国生物技术网：英国国家物理实验室等机构研究人员在最近一期英国《自然·通讯》杂志上发表的研究报告说，他们在实验室中人工合成了一种病毒，能像微型无人机一样，在微观世界中发现细菌细胞并发起攻击，它可以通过接触并破坏细胞膜而将整个细菌摧毁。相比而言，此前一些抗生素需要进入细菌细胞，并击中里面的某个目标才能产生效果。

这种人工合成病毒摧毁细菌细胞的方式意味着细菌不容易对它产生抵抗性，从而有助于解决细菌耐药性问题。报告作者之一、国家物理实验室学者马克思·里亚德诺夫说，这项研究或许能给治疗感染类疾病带来可长期有效的新方法。

04 科学家阐明抗精神病药物的新型分子作用机制

生物谷：近日一项刊登在国际杂志Nature上的研究报告中，来自美国国立卫生研究院等机构的科学家就完成了精神病神经药理学领域的里程碑式研究，他们成功破译了一种被广泛使用的抗精神病药物停靠在其关键受体上的分子结构，这一研究或有望帮助研究人员开发出新型疗法来有效治疗精神分裂症、双相情感障碍和其它精神疾病等。

研究者表示，这种新型的分子图像展现了药物利培酮能以一种意想不到的方式同D2受体进行结合，而这似乎无法根据此前类似的多巴胺受体的结构来进行预测。值得注意的是，D2受体还拥有一种特殊的口袋结构，其或能被研究人员靶向利用来设计副作用较小的选择性药物。

05 科学家利用CRISPR/Cas9技术成功治疗杜氏肌营养不良症

生物谷：近日，一项刊登在国际杂志Science Advances上的研究报告中，来自美国和德国的科学家们通过研究描述了一种新的CRISPR方法，这种新方法或许有望利用杜氏肌营养不良（DMD）症患者机体的多能干细胞来产生健康的心肌，这种新方法还克服了此前研究人员对DMD细胞进行基因编辑时遇到的多种问题。

研究表明，研究人员所开发的新技术或能治疗高达60%的DMD患者，如今该技术正在活体小鼠和狗体内进行试验，随后研究者发现，小鼠在不患病的状态下已经存活一年了，目前研究人员正在利用人类细胞进行试验，他们对未来的研究结果表示非常乐观，而且临床试验或许会在未来短短几年内开始。