图片来源：CFDA

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PD-1抗体是一种颠覆性的抗癌疗法，目前，全球被批准上市的这类抗体共2个，分别是BMS的Opdivo和默沙东的Keytruda，适应症包括：黑色素瘤、非小细胞肺癌、肾细胞癌、经典型霍奇金淋巴瘤、头颈癌、膀胱癌、结直肠癌、肝癌、胃癌、携带微卫星不稳定性高（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）的实体瘤。

根据两家公司的财报显示，Opdivo 2017年第三季度（Q3）拿下了12.65亿美元的销售业绩，较去年同期的9.20亿美元上涨38%，今年前三季度累计销售额达35.87亿美元；Keytruda Q3拿下10.47亿美元，较去年同期的3.56亿美元上涨194%；今年前三季度累计销售额达25.12亿美元。

今年7月，Evaluate Pharma的一份报告公布了2022年有望卖的最好的5款“抗癌药”，Opdivo和Keytruda都在其中。前者2022年预计销售额为99亿美元，后者为95亿美元。面对未来数百亿美元级的市场规模，全球大小制药公司都在想尽办法让自己的产品线中能拥有一款PD-1抗体。

目前，国内的PD-1抗体市场竞争非常激烈，重要“玩家”包括信达生物、恒瑞医药、君实生物、百济神州、嘉和生物、丽珠单抗、药明康德/誉衡药业、复星医药等。其中，恒瑞医药的PD-1抗体SHR1210也已在国内进入III期临床。

当然，争夺中国市场这块“大蛋糕”的公司还包括多家国际制药巨头。11月2日，BMS公司Opdivo的上市申请（JXSS1700015）率先获CDE承办受理。Opdivo也因此成为第一款在中国提交上市申请的PD-1抗体。

结语

最后，引用今年接受小编采访的一位嘉宾所说的话：尽管在小分子、大分子等创新药开发方面，国内起步晚，落后国外较多，但在免疫疗法方面，中国以非常快的速度跟进了这类新疗法的研发。我们非常有希望在这一领域缩小差距，甚至达到世界领先水平。我们期待，国内能够早日有PD-1抗体上市，造福患者。