大公司
01重磅卵巢癌新药申请中国上市已获受理
药明康德:12月1日,阿斯利康(AZ)的PARP抑制剂奥拉帕利片(olaparib)在中国递交上市申请,并且获得CFDA受理。
Olaparib于2014年12月首次被FDA批准,用于治疗已经接受过三种疗法治疗,携带BRCA种系基因突变的晚期卵巢癌患者,成为第一个获得批准的PARP抑制剂。至今,olaparib已被用于治疗3000多名晚期卵巢癌患者。Olaparib片剂目前正在进行临床测试的肿瘤类型包括乳腺癌,前列腺癌和胰腺癌。今年10月份,美国FDA授予olaparib治疗乳腺癌的优先审评资格。这是在卵巢癌之外的首次PARP抑制剂新药申请。
02 3.9亿美元!安斯泰来推进线粒体药物开发
药明康德:安斯泰来(Astellas)近日宣布将行使其与生物技术公司Mitobridge在2013年签订的合作协议中的优先购买权,完成对Mitobridge的收购。收购完成后,Mitobridge将成为安斯泰来的全资子公司。此前,两家公司合作研发靶向线粒体功能的药物,这些候选药物将有潜力治疗遗传、代谢、神经退行性疾病以及老化相关症状。目前进展最快的候选药物是MA-0211,正在进行针对杜氏肌营养不良症(DMD)的1期临床试验。
MA-0211是过氧化物酶体增殖物激活受体(PPAR)δ的调节剂,动物实验显示其可以增加线粒体的数量,并改善线粒体功能,有可能治疗线粒体肌病以及其他肌肉骨骼疾病。
03 FDA:特定癌症药物审批将提速!
药明康德:近日,美国FDA局长Scott Gottlieb博士和美国国立卫生研究院(NIH)院长Francis Collins博士在众议院能源和商业委员会(House Energy & Commerce Committee)就其机构如何努力执行“ 21世纪治愈法案”( 21st Century Cures Act)的规定作证,该法案由奥巴马总统在离任前一个月签署。
Gottlieb博士在开放评论中告诉委员会说,FDA正在制定一项提案,已经获批一个适应症的癌症疗法,可以通过递交基于“更有针对性的数据集(如单臂研究)”的补充申请,获得第二个适应症的批准。
04 辉瑞签下在中国和亚太地区研发和销售艾沙康唑协议
丁香园Forward:12 月 1 日, 辉瑞公司和研发抗感染药和肿瘤药物的国际生物制药公司-巴塞利亚药业公司宣布,双方已达成一项协议,辉瑞获准在中国和亚太地区多个国家独家研发和销售 CRESEMBA®(艾沙康唑)。根据本次协议的条款,辉瑞将在十六个亚太地区的国家和中国独家拥有研发、分销和销售 CRESEMBA® 的权利。协议并不覆盖日本。此外,辉瑞将成为亚太地区和中国的销售许可证持有者。
05 腾讯觅影全面落地重庆
重医一院等5所三甲医院拥抱AI+医疗
动脉网:腾讯公司首款将人工智能技术运用到医疗领域的产品“腾讯觅影”全面落地重庆市,重庆医科大学附属第一医院、重庆市涪陵中心医院、重庆市第四人民医院、重庆三峡中心医院、重庆市第九人民医院等五所重庆地区重要的三甲医院将逐步利用“腾讯觅影”的人工智能技术,辅助医生针对早期食管癌、肺结节、糖尿病视网膜病变等疾病进行筛查。
投融资
01 这家公司融资8000万美元
大力普及基因筛查
创鉴汇:美国加州基因测试公司Counsyl日前宣布,从生命科学投资公司Perceptive Advisors获得了8000万美元投资,用于进一步推广扩大基因检测业务。此前,该公司已拿下了多笔投资,包括2014年2800万美元、2016年220万美元融资。
Counsyl是一家致力于基因筛查的健康科技公司。它的理念很简单——专注于提早筛查提供潜在疾病相关信息,以指导健康管理,包括采取预防措施,或是为未来做好简单准备,最终改善健康结局。
02 图玛深维宣布完成2亿元B轮融资
动脉网:人工智能影像公司图玛深维于12月1日宣布完成了2亿元的B轮融资。本轮融资由软银资本领投,辰德资本、德联资本,之前的投资机构经纬中国、真格基金跟投。自此,图玛深维也迈入了AI+医学影像领域的B轮亿元俱乐部。
图玛深维创始人兼CEO钟昕表示,本轮资金主要有两方面的用途:
其一是用于产品线的拓展以及产品的深入研究。在这个过程中,数据的获取,高端人才的引入都需要大量的资金投入,随后每年预计有3-5个成熟的新品推向市场;
其二则是用于市场投入,目前公司的产品已基本成熟,具备进入市场的条件,此轮融资将帮助公司加速市场的拓展。
大政策
01 宁夏:医生屡开超常处方可取消处方权
健康界:为提高医疗机构合理用药水平,控制医药费用不合理增长,做好重点监控药品管理工作,宁夏回族自治区卫计委近日下发的《关于做好医疗机构重点监控药品管理工作的通知》提出,自治区各市卫计行政部门和自治区级医院要建立重点监控药品目录,建立健全相关奖惩制度。
据自治区卫计委介绍,自治区各市卫计行政部门和自治区级医院要建立适合本地区、本单位的重点监控药品管理目录,主要将辅助性,营养性,临床易滥用的价格高、用量大的药品纳入重点监控药品目录。重点监控药品目录应包括:抗菌药物、补益类中成药、中药注射剂、非治疗辅助性、营养性药品、临床不良反应发生率高、无特殊原因使用量快速增长的药品和医院或卫计行政部门认为有必要列入重点监控的其他药品。
02 国务院法制办:《健康保险管理办法》向社会征求意见
北京日报:近日,国务院法制办就《健康保险管理办法》向社会征求意见,《办法》专门提到健康管理服务与医保合作,明确保险公司应当积极发挥健康保险费率调节机制对医疗费用和风险管控的作用,降低不合理的医疗费用支出。
03 刚刚,卫计委发布中医诊所新标准!
基层医师公社:刚刚,国家卫计委发布了《中医诊所基本标准》和《中医(综合)诊所基本标准》;同时原卫生部印发的《中医诊所基本标准》以及原卫生部和国家中医药管理局联合印发的《中医坐堂医诊所基本标准(试行)》废止。
新技术
01 新方法能将成体细胞转化为类祖细胞
中国生物技术网:一种被称为中断再编程的改良版诱导多能干(iPS)细胞方法,或能高度控制、更安全、更有效地将成体细胞转化为祖细胞样细胞。正如近日在《干细胞通讯》杂志上所展示的那样,加拿大研究人员将成年小鼠的呼吸道细胞转化成大量的、纯粹的诱导祖细胞样(iPL)细胞,这些细胞保留了其父母细胞谱系的残留记忆,因此专门产生成熟的呼吸道细胞。此外,这些细胞还具有治疗囊胞性纤维症小鼠的潜力。
02 联合用药让肿瘤免疫治疗“如虎添翼”
生物探索:2017年11月30日,发表在Cell杂志上的这项研究,将称为“5-氮杂胞苷(5-azacytidine)”的去甲基化药物,和有抑制与癌症发展有关的细胞复制和分裂作用的“HDACis(组蛋白去乙酰化酶抑制剂)”联合使用,以激发抑癌基因的作用。
这种联合疗法触发了一个化学级联反应,增加了免疫细胞对肿瘤的“战斗力”,减少了癌基因MYC的作用。基于这些发现,研究人员将会把这种方法实施到非小细胞肺癌晚期患者的临床试验中。
03 新研究揭示BRCA癌细胞最后的“生存策略”
生物探索:近日,《Nature Communications》期刊新发表的这篇文章,揭示了携带BRCA突变的癌细胞生存的特殊机制,并找到了解决化疗耐药性的关键线索。
来自于圣路易斯大学(Saint Louis University)的生物化学和分子生物学教授AlessandroVindigni带领团队完成了这一研究,他们希望这有望改进癌症化疗的效果,并解决化疗耐药性难题。
04 科学家找到了“神药” 二甲双胍
和雷帕霉素的“天然类似物”
生物探索:近期,发表在Aging杂志上的这项研究中,为了鉴定出能够模拟二甲双胍和雷帕霉素疗效,同时又能摆脱它们副作用的天然化合物,科学家们利用深度学习神经网络,描述了800多种天然化合物与二甲双胍和雷帕霉素在安全性、基因和通路水平方面的相似性。
最终,研究鉴定出了许多先前未被报道过的二甲双胍和雷帕霉素类似物。其中,尿囊素和人参皂苷被鉴定为二甲双胍的“强烈类似物”;表没食子儿茶素没食子酸酯和异甘草素被鉴定为雷帕霉素的“强烈类似物”;同时,一种叫做的物质被鉴定为二甲双胍和雷帕霉素的共同“强烈类似物”;此外,他们的分析还鉴定出了4个先前未被开发的天然化合物,作为雷帕霉素相当强的类似物。
05 吃早餐要在9:30前!晚了会影响生物钟基因表达
生物探索:特拉维夫大学(Tel Aviv University,TAU)的一项新研究指出,早餐对调节餐后血糖和胰岛素反应的“生物钟基因”的影响。
TAU的这项研究是由萨克勒医学院和沃尔夫森医疗中心糖尿病组Daniela Jakubowicz教授所领导,研究结果发表在《Diabetes Care》杂志上。
Jakubowicz教授表示,“我们的研究表明,吃早餐可以触发生物钟基因表达,从而改善血糖控制。生物钟基因不仅调节葡萄糖代谢的昼夜变化,还能调节我们的体重、血压、内皮功能和动脉粥样硬化。”
- 2018/03/27
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