今日,百健(Biogen)公司与Alkermes宣布签订全球许可和合作协议,共同开发和商业化一种新型口服富马酸单甲酯(MMF)小分子药物ALKS 8700。该药物将用于治疗复发型多发性硬化症(MS),目前处于3期研发阶段。
Alkermes是一家专注于开发治疗中枢神经系统(CNS)疾病的创新药物的生物制药公司。该公司拥有多元化的产品组合,以及大量的用于慢性病的临床管线产品候选物,包括精神分裂症、抑郁症、成瘾症和多发性硬化症药物。其研发的ALKS 8700是一种用于治疗复发型MS的新型口服MMF药物。ALKS 8700能快速高效地在体内转化为MMF,并与目前市售的富马酸二甲酯药物相比有差异化的特点。
此次Alkermes与百健公司的合作将两家公司的资源相结合,来开发和商业化这一会惠及MS患者的重要潜在治疗选择。根据协议条款,百健将向Alkermes支付2017年ALKS 8700开发成本的50%,以及2800万美元的预付款,作为百健在2017年分摊的开发费用。自2018年1月1日起,百健将负责所有与ALKS 8700相关的开发费用。Alkermes还可能收到最高价值达2亿美元的ALKS 8700里程碑付款。此外,百健将获得商业化ALKS 8700的全球独家许可,并向Alkermes支付ALKS 8700的全球净销售额的特许权使用费。在此合作前提下,Alkermes将负责维持与美国FDA之间的监管互动,以提交ALKS 8700用于MS治疗的新药申请,而百健则负责ALKS 8700的所有商业化活动。
▲百健公司首席执行官Michel Vounatsos先生(图片来源:百健公司官网)
“这一合作伙伴关系进一步证明了百健公司一直致力于多发性硬化症,并建立在神经科学——特别是MS领域的深厚经验,”百健公司首席执行官Michel Vounatsos先生表示:“我们的目标是为患者提供一种新型口服疗法,可能会带来差异化的益处。”
▲Alkermes首席执行官Richard Pops先生
“这一合作有可能为多发性硬化症患者提供重要的益处,并立即提高ALKS 8700对Alkermes的价值,”Alkermes首席执行官Richard Pops先生表示:“百健拥有广泛的产品组合和经验丰富的商业团队。通过百健,我们相信患者将有更广泛和更快速的渠道获得这一重要的药物。同时,我们将把我们日益增长的商业能力集中在精神病学领域,包括成瘾症、精神分裂症和抑郁症。”
我们期待这一合作将为MS患者带来治疗新选择!
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