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2017中国生物药研发实力排行榜TOP50揭晓:正大天晴药业集团居首
作者:   来源:中商情报网   发布者:尹海华   日期:2017-09-12   今日/总浏览:48/2558

2017年9月8日-10日,由药智网、中国药房杂志社联合主办的《2017中国医药创新高峰论坛暨医药企业研发实力百强榜发布》在重庆万达艾美酒店隆重举行,会上隆重揭晓了《2017中国药品研发实力排行榜》(包括总榜和4大子榜单),其中不得不提令医药企业、大众极力关注的子榜之一《2017中国化药研发实力排行榜TOP50》。

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化药一直是我国制药企业研发的核心,且研发程度远高于中药、生物药,因此这块也成为制药企业大展拳脚的领域。据药智数据统计,2000-2017年(截止9月1日)共计受理化药118763个(1类和1.1类按品种数统计,其他按照受理号统计,下同),占总受理数量的71.84%(如图1所示),足见其在研发领域所占比例之重。其中化药新药有36415个,占比30.66%;化药1类627个,1.1类1441个。由此可以看出化药一直是药品研发的重头戏,前景可期。

2017中国生物药研发实力排行榜TOP50揭晓:正大天晴药业集团居首

图12000-2017年(截止9月1日)药品注册与申报比重

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图22000-2017年(截止9月1日)化学药品注册与申报类型

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图32000-2017年(截止9月1日)化学药品注册与申报比重

在过去一年的努力之下,万众期待中,《2017中国化药研发实力排行榜TOP50》至此尘埃落定,各企业实至名归。以下为列入2017中国化药研发排名前50的企业。

表1《2017中国化药研发实力排行榜TOP50》

2017中国生物药研发实力排行榜TOP50揭晓:正大天晴药业集团居首

列入此次榜单的企业都是在化药领域可圈可点的企业,他们的优秀有目共睹,之所以能够脱颖而出,离不开持之以恒地人力、物力、财力投入。相比国外大型制药企业而言,也许他们并非实力最雄厚的企业,但在化药的研制、生产之上却有其过人之处。下面我们主要来看看进入化药榜前三的企业研发实力情况。

1、正大天晴药业集团股份有限公司(以下简称正大天晴)

本年度,正大天晴坐上了《2017年化药研发实力榜单TOP50》的头把交椅,相比去年正大天晴由第二名跃升为第一,荣耀万众瞩目,但背后的巨大实力更值得同行探索学习。目前,正大天晴拥有国际领先的技术与设备,以及800余位高精尖人才组建的团队,多个特色研发探索平台(如甘草酸药物、抗病毒药物、呼吸感染药物、抗肿瘤药物等),强有力的软硬件条件让企业斩获年度桂冠在意料之中。

1.12002-2017年药品注册受理情况

2002-2017年(截止9月1日),正大天晴药业共计申报药品462个,其中独立产品297个,共批准344个。其中化药申请431个,占比93.29%(如图4、图5所示)。

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图42002-2017年(截止9月1日)正大天晴药品申报批准情况

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图52002-2017年(截止9月1日)正大天晴药品申报比重

1.22016年化药研发情况

据药智数据,2016年正大天晴在化学药品的申报与注册中,受理临床的1类或1.1类共计5个,1.2-1.6类2个。其中受理数量最多的为化药3类,共计17个,特殊审评和优先审评分别为6个、1个(如下图6所示)。

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图62016年正大天晴化药受理(临床)情况

在批准临床上,2016年正大天晴获批1.1类5个,1.2-1.6类2个,特殊审评4个,最多的为化药3类,共计59个(如图7所示)。

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图72016年正大天晴化药批准(临床)情况

2、齐鲁制药有限公司(以下简称齐鲁制药)

此次中国化药研发实力榜,齐鲁制药犹如一匹黑马,在2016年一年的努力之中,让自己的能力有了很大的提升,骤然从2016化药研发实力第10名跃然上升至2017化药研发实力的第二名,可说是其实力迸发的体现。齐鲁历经多年的发展已然成为了中国大型综合性现代化制药企业。在研发上,齐鲁拥有自己的研究院,研发团队达600人之多,且拥有自己特有的创新平台作为研发的后备平台。

2.1齐鲁药品历年注册受理情况

2000-2017年(截止9月1日),齐鲁制药共计申报药品688个,独立产品371个,已批准480个。其中化药申报648个,批准450个(如图8所示),化药申报占比为94.19%(如图9所示)。

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图82000-2017年(截止9月1日)齐鲁制药药品申报批准情况

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图92000-2017年(截止9月1日)齐鲁制药药品申报比重

2.2齐鲁制药2016年化药研发情况

据药智数据,2016年齐鲁制药在化学药品的申报与注册中,受理临床的1类或1.1类共计1个,3类2个。其中受理数量最多的为化药5类,共计9个,特殊审评1个(如图10所示)。

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图102016年齐鲁制药化药受理(临床)情况

在批准临床上,2016年齐鲁制药批准临床1.1类1个,1.2-1.6类1个,最多的仍为化药3类,共计73个(如图11所示)。

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图112016年齐鲁制药化药批准(临床)情况

3、江苏恒瑞制药有限股份公司(以下简称江苏恒瑞)

江苏恒瑞制药一直以来在化药上的研发实力有目共睹,在去年的《2016中国化药研发实力排行榜》中位居第一。今年的排名有所下降,但依然位居高位,可见江苏恒瑞制药在化药研发之中实力的均衡。恒瑞医药在美国、上海和连云港建有三大研究中心和一个临床医学部,拥有各类高层次专业技术人员800多名。如此强大的人才储备助力恒瑞不竭的医药创新发展。

3.1江苏恒瑞2001-2017年药品注册受理情况

2001-2017年(截止9月1日),江苏恒瑞共计申报药品749个,独立产品361个,已批准488个。其中化药申报727个,批准483个(如图12所示);化药的申报占比为97.06%(如图13所示)。

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图122001-2017年(截止9月1日)江苏恒瑞药品申报批准情况

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图132001-2017年(截止9月1日)江苏恒瑞药品申报比重

3.2江苏恒瑞2016年化药研发情况

据药智上市企业销售数据库统计,2016年江苏恒瑞在研发之中总计投入11.84亿元,占总营业收入比重为10.68%,研发投入同比增长32.82%;参与研发人员共计2000多人,占公司总人数的16.93%(如表2、图14所示)。

表22016年江苏恒瑞研发投入情况

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图14江苏恒瑞研发投入情况

在化学药品的申报与注册中,江苏恒瑞2016年受理临床的3类共计1个,6类1个。其中最多的为补充申请,共计17个(如图15所示)。

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图152016年江苏恒瑞化药受理(临床)情况

在批准临床上,江苏恒瑞获批准临床1.1类2个,1.2-1.6类1个,最多的为化药3类,共计32个(如图16所示)。

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图162016年江苏恒瑞化药批准(临床)情况

注:以上数据统计规则:1类和1.1类按品种数统计,其他按照受理号统计;以上的受理、审批数据仅为该企业名称下的数据,不包括归属该企业的其他名称公司数据。若有偏差之处,敬请见谅,同时欢迎指正探讨。

此次榜单仅代表企业2016年的成绩,这不是终点,只是过程。各企业仍需扬长避短,发挥自身的潜力,激流勇进、勇创辉煌。当然,除榜单企业之外,还有更多的医药企业正在不懈努力、加紧追赶。但不得不面对的现实是,我国化药发展仍然是长路漫漫,医药企业、医药人才需同舟共济在新时代依靠新技术、新方法、新思维,为化药开创一片繁荣天地。


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