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上海——抗体药物群星璀璨,欲与国际巨头试比高
来源:直面   发布者:尹海华   日期:2017-08-29   今日/总浏览:9/1367

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从1986年首个抗体药开始,截至2017年一季度,FDA共批准了66个抗体药。抗体药市场在30年间急速增长至870亿美元。抗体药为众多自身免疫病和癌症患者带来了更好的治疗选择,近年来肿瘤免疫和新型免疫调节抗体药的兴起带来了新的治疗突破,在其他治疗领域诸多适应症如多发性硬化症、哮喘、心血管病、骨病治疗等方面也取得了重要进展。

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上海作为中国重要经济中心,聚集众多生命健康产业国际巨头,同样也是众多国际药企进入中国的首选之地。在张江药谷、高端科研院所、顶级医院、国内领先高校的带领下,上海成为国内生命健康产业的重要一极。上海在抗体药物研发、临床、企业的产业集聚效应已经形成,一大批明星企业发展迅速。

在抗体药物领域上海以及长三角地区已经集聚了大批优秀企业,可谓群星璀璨。上海汇聚了64家抗体药物相关企业,并且出现了一批被资本竞相追逐,并在临床上取得重大突破的优秀企业,如三生国健、天境生物、复宏汉霖、宜明昂科、宜明昂科、岸脉生物等。另外如上海医药集团、上海复旦张江生物等优秀公司在抗体药物领域也有布局。

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三生国健:围绕恶性肿瘤、传染病及免疫系统病等重大疾病对抗体技术的需求,重点突破抗体药物发展的技术瓶颈,研制自主知识产权的重组抗体药物,开展抗体新药大规模细胞连续灌流和流加培养、大规模高效抗体蛋白纯化、抗体大分子药物制剂等重大关键共性技术的研究、工程化和产业化。

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宜明昂科:2016年上海最具投资潜力50强企业。公司主要致力于肿瘤的免疫治疗产品的开发研究,研发的产品包括针对免疫调节靶点的单克隆抗体及经过武装的靶点特异性NK细胞。

宜明昂科产品线

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复宏汉霖:复星医药与美国科学家团队合资组建,致力于应用前沿技术进行单克隆抗体生物类似药、生物改良药以及创新单抗的研发及产业化,产品线覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等,产品包括单抗类似药、生物改良性单抗、创新型单抗等。截止到2017年7月,复宏汉霖共完成8个产品、13项适应症IND的申报。

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天境生物:天境专注于针对肿瘤免疫和自身免疫类疾病领域的创新生物药物研发,公司称目前有多个创新生物药物处于临床前及临床开发阶段,并与多家跨国制药公司达成了项目合作协议。产品管线主要聚焦:“In China for Globe”(囊括7款在研抗体及融合蛋白药物)、“In China for China”(涉及5个产品,适应症包括糖尿病、肿瘤、自身免疫性疾病等)两个方向。2017年3月,天境生物与天视珍生物合并,并完成1.5亿美元的B轮融资。

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君实生物:是一家以开发治疗性抗体为主的研发型高科技公司,公司以生物大分子为产品研发重点,并与国际肿瘤免疫学和自身免疫疾病学专家展开紧密合作。公司在研的十三个项目中,十个是抗肿瘤和抗自身免疫疾病的免疫调控药物,其中两个项目被立为国家新药创制重大专项。产品包括:广谱抗癌PD-1/PD-L1、JS004、JS006、JS007、JS009;心血管疾病 PCSK9 抗体;自身免疫JS005、Blys,Humira;骨质疏松JS008;偏头痛JS010。

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岸迈生物:岸迈生物的产品开发主要关注的领域是肿瘤,主要业务是双特异性抗体研发。岸迈生物自主研发的FIT-Ig技术是一项独特高效的开发双特异性抗体产品的创新平台技术。公司希望通过自有的技术平台开发出第二代的靶向治疗产品,和现在已经上市的第一代靶向治疗单抗药相比,在临床前的动物模型上表现出优势。目前公司于信达、药明康德、Kymab展开合作。公司于2017年4月获得元禾原点等投资的2500万美元A轮投资。

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赛金生物:由上海医药(集团)有限公司和美国康达生物科技控股有限公司合资成立,主要致力于研发、生产和销售重组蛋白和单克隆抗体类生物药物。公司首项产品强克®(注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白)历时11年研发,于2011年4月取得国家食品药品监督管理局批准上市,用于强直性脊柱炎的治疗,目前正在进行类风湿关节炎和银屑病的三期临床试验。强克®采用先进的DNA重组技术和哺乳动物细胞表达系统,经由国际领先的纯化生产工艺制造,具有活性和纯度高、杂质少的特点。


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