图片来源:上海情报服务平台
在上市药品研发公司中,不乏财富500强前十大制药公司(辉瑞、强生、默沙东、诺华、罗氏、GSK、阿斯利康、艾伯维)、日本跨国药企(武田制药、第一三共、安斯泰来)、生物制药巨头(安进、吉利德、赛尔基因、健赞),还有专注于纳米剂型开发的制药公司,如台湾微脂体股份有限公司,和仿制药巨头(Teva)等。
根据ClinicalTrials数据库和中国药物临床试验登记与信息公示平台上的信息,目前共计有近150个在研的纳米剂型药物。
在研纳米载体药物一览(部分)
除了已在纳米载体药物领域占有一席之地的企业,进入这个领域的国内公司还有西安力邦制药有限公司、武汉利元亨药物技术有限公司、广州一品红制药有限公司、江苏恒瑞医药股份有限公司、无锡朗慈生物科技有限公司、南京思科药业有限公司/ 南京康海医药开发有限公司、上海谊众生物技术有限公司、上海天汇化学制药有限公司、国药一心制药有限公司、北京泰德制药股份有限公司和北京百奥药业有限责任公司等。
随着基因治疗等领域的发展,纳米药物所承载的药物不再局限于传统的化疗药物,在分子靶向制剂、反义核苷酸、小干扰RNA(siRNA)、信使RNA和DNA寡核苷酸抑制剂等新型的抗癌药物中也表现出了巨大的潜力,大大提高了基因治疗的安全性,也提高了免疫治疗的有效性。
虽然当下很多肿瘤治疗纳米药物都处于临床实验阶段,距离它真正的成熟仍有一段路要走,要实现临床应用,纳米药物起码还需要解决这几大挑战:(1)可控和可再生的纳米粒合成方法的研究;(2)完备的临床评价和监测系统的建立;(3)实行良好的生产管理规范(GMP),实现基础研究到临床产品的过渡,以及随后的商业化生产。