50mg/vial和100mg/4ml两种规格
同样是PD-1抑制剂,当百时美施贵宝在非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗研究遇挫后,默沙东的注射单抗Keytruda却蓬勃发展。它目前获批的适应症包括恶性黑色素瘤(二线、一线)、非小细胞肺癌(二线、一线)、头颈部鳞状细胞癌及带有微卫星不稳定性高(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)的不可切除或发生转移的所有实体瘤患者。
EvaluatePharma认为,Keytruda在2022年将达到95亿美元的年销售,远大于2016年的14亿美元。近日,默沙东决定不考虑体重差异,在一线非小细胞肺癌患者中,Keytruda药物治疗不根据患者体重调节,均采用200毫克固定剂量,这一策略或使得公司明年销售额增加10亿美元。
4 Imbruvica(依鲁替尼)
规格:140mg/粒、120粒/瓶
Ibrutinib(依鲁替尼)——布鲁顿(Bruton)酪氨酸激酶(BTK)的选择性和共价抑制剂,是一种靶向作用于B细胞恶性肿瘤的口服胶囊。最早由因绘制“人类基因组图谱”而闻名的美国塞莱拉基因技术公司(Celera Genomics)开发,后者在遭遇资金危机时卖给了Pharmacyclics。
2011年,强生旗下子公司杨森制药(Jassen)通过先期支付1.5亿美元而获得与Pharmacyclics公司合作开发的权利,一旦新药临床试验成功并且获批上市,Pharmacyclics制药公司将共计获得9.75亿美元收入,双方还将共同分享销售所得。2015年,艾伯维斥资210亿美元收购Pharmacyclics。
因此,如今艾伯维和强生公司共同分享依鲁替尼带来的红利,2016年其销售额为30亿美元,分析师预计其在2022年的销售额将高达75亿美元。
依鲁替尼目前被批准用于治疗复发性或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)、经治慢性淋巴细胞白血病(CLL)、携带17p删除突变的CLL、Waldenstrom巨球蛋白血症(WM)。除此之外,依鲁替尼应用于其他癌症的研究也正在进行中。
5Ibrance(帕博西尼)
75mg、100mg、125mg三种规格
辉瑞公司的Ibrance是用于治疗ER+/HER2-绝经后晚期乳腺癌的口服胶囊。2016年,该药的销售额为21亿美元。Evaluate Pharma预测它在未来5年内,年销售额有望超过70亿美元,部分增量可能来自其他亚类乳腺癌适应症的获批。
据悉,辉瑞正在探索 Ibrance用于头颈癌的治疗,有一个2期研究正在进行中。