港媒曝内地新药试验阶段造假：生产商中介医院联手

来源：参考消息   发布者：亦云   日期：2016-12-21  

港媒称，内地造假风气猖獗，正牌药厂测试新药时也有弄虚作假。为了缩短新药上市流程，有药企被揭发联同试药机构、中介、医院等层层造假，包括支付数百万元（人民币，下同）的“研究费”，要医院为药企进行临床试验时“睁一只眼闭一只眼”，中介教唆试药者持假身份证测试，一人尿液可分给三人用。 据香港《东方日报》网站12月20日报道，内地一种新药投入市场前，除了部分免试项目，都必须进行临床试验，经食药监批准后方可上市销售。但有内地媒体发现，新药投入市场过程中，医药企业、临床试验代理机构与试药的医院，暗中形成了一条惊人的造假利益链。 据药企知情人表示，医院替药企进行临床试验可获得多重利益，包括可获动辄上百万元的研究费用，一项为期两个月的临床试验，费用高达两三百万元，而且药厂不会透过医院给予试药者的报酬。另一方面，医生临床试验也可作为研究成果发表论文。 而试药人是临床项目的一个关键环节，这就衍生出一个招募试药者的中介行业，即是被称为“药头儿”的临床试验代理机构。一些招募试药者的中介会造假，安排持假身份证的试药者进行测试，一名试药者的尿液样本可供三人使用，就连试药者的体重超标，医院护士也可替对方多次磅重，直到数据符合标准。 报道称，在进行药物临床试验时弄虚作假的情况，更是见怪不怪。试药者中流行着各种蒙混过关的方法，例如吸烟的人想通过尿检，可以在尿检的时候，滴一两滴白醋；用十倍药剂量的联苯双酯应对饮酒问题；也有试药者在医生面前吞下药物，离开医生视线之后再吐掉。 另外，当局为保证药物临床试验的科学性与准确性，禁止试药者三个月内参与其他试验，以及试药者接受筛选后未超过五日不能参加下一次筛选。但有医院却接受试药者连日参加筛选体检，不断进行试药，明显违规。 据了解，由于临床试验非常漫长，从药物研发到上市，短则3年，长则20年，费用更是从几百万到上亿元不等。药厂为了缩短流程，尽快上市，或夸大疗效，可能会联同医生或CRO公司（医药合同研究组织）造假。部分医院为了丰厚利益，也会配合造假。 食药监的数据显示，去年7月截至今年1月，因临床试验数据不真实、不完整等问题，当局不批准、或药企自查申请撤回的药品注册申请达1184个，占核查的1622个药物总数的73%。若扣除165个免临床项目，比例更高达81%。

相关新闻