“2016天然药物国际化高峰论坛暨第二届生物效价分析研讨会” 5月9日至10日在天士力大健康城举行。此论坛由中医药世界联盟、创新中药关键技术国家重点实验室主办，天士力控股集团协办。

据介绍，生物效价分析是中药国际化研究的一个创新点，是推进中药国际进程方法之一。目前国际上对生物效价分析还未形成一套完整的标准和体系，在这一领域我国的研究走在了前列。

国家中医药管理局原副局长李大宁说，中医药要走向世界、实现国际化，让国际主流市场接受，应该在中医药理论的基础上充分运用现代的科学技术，吸收现 代科技方法，用现代研究方法、直接语言的表达，让西方人来理解它、认识它并认同它、接受它。这里所说的科技不仅仅是设备、设施和各种技术，同时还应包括检 查和分析的方法。生物效价分析就是能够推进国际进程的方法之一，通过方法应用上的创新，力求打通过程当中安全性评价屡遭质疑的关键环节，搭建中西药药理分 析的沟通桥梁，可以为中医药国际化之路扫清障碍。

据了解，目前中医药已传播到世界上170个国家和地区，并与70多个国家签订了近百个含有中医药内容的政府间协议。中医已先后在澳大利亚、加拿大、 新加坡等29个国家和地区，以国家和地方政府的立法形式得到了承认。18个国家和地区将中医药纳入了医疗保险。多个中药品种陆续开始在世界各国注册申报， 地奥心血康和天士力丹参胶囊分别获得了欧盟传统药物注册批件，9个复方中药产品在美国进入新药临床试验申请和新药临床试验申请前咨询阶段，其中，天士力的 复方丹参滴丸已完成FDA三期临床研究，正进行向FDA提交新药上市许可申请的准备工作，连花清瘟胶囊已启动FDA二期临床研究工作。