2016年可能上市的七大重磅药物

来源： 药明康德   发布者：张荐辕   日期：2016-04-06  

“重磅炸弹药物”指的是那些年销售额能超过十亿美元的畅销药品。汤森路透社的分析师认为以下这7种药物将有可能成为“重磅炸弹”， 预计在2020年每款达到超过十亿美元的年销量，进而一鸣惊人。以下阵容也体现出今年范围内医药行业内的主要趋势，比如说越来越关注罕见病，更着重于方便型单剂量的研发，更倾向于提供能承受的治疗费用。 1. Intercept Pharmaceuticals and Sumitomo Dainippon Pharma（大日本住友制药） 药物：Obeticholic acid 适应症：慢性肝脏疾病，主要是原发性胆汁性肝硬化 2020年销售预测：$ 26.2亿 Intercept Pharmaceuticals 的obeticholic acid已被证明在治疗非酒精性脂肪性肝炎方面非常有效。这是一种由于器官脂肪积聚所引起的肝脏炎症，暂时还没有被批准的治疗方法，并存在巨大的潜在市场。全球约有2～3％的人口患有非酒精性脂肪性肝炎，由于肥胖和胰岛素耐受这些致病因素的上升，市场份额还可能会增加。 2. Gilead Sciences and Japan Tobacco 药物：Emtricitabine and tenofovir alafenamide (F/TAF) 适应症：抗HIV-1感染 2020年销售预测：$ 20亿 这款 Gilead公司的混合型抗HIV-1感染药物很有前途。该公司希望这个新的每日单剂量药物将能够取代现有的HIV治疗方案（将于2017年失去专利保护）。已有证据表明，这种基于TAF的新治疗手段比目前的治疗方法更加安全，甚至有可能替代Gilead自己的Truvada产品。 3. Gilead Sciences and Janssen R&D（强生公司） 药物：Tenofovir alafenamide and emtricitabine and rilpivirine (R/F/TAF) 适应症：抗HIV-1感染 2020年销售预测：$ 15.7亿 这是Gilead公司的第二款抗HIV-1感染的药物。和榜单上第2号药品相似，这个与强生公司合作开发的基于TAF的联合疗法有望改善现有药物在肾功能和骨密度方面的负影响。数据证明，基于TAF的联合治疗能大幅延长HIV患者寿命，并扩大适用抗逆转录病毒药物的患者群。 4. Merck & Co.（默克公司） 药物：MK-5172A 适应症：抗丙型肝炎病毒 2020年销售预测：$ 15.4亿 默克制药正准备进入火热的丙型肝炎治疗市场，类似产品已有Gilead公司的Harvoni和Abbvie的Viekira Pak。 5. Abbvie（艾伯维） 药物：Venetoclax 适应症：慢性淋巴细胞白血病 2020年销售预测：$ 14.8亿 艾伯维的Venetoclax是一款治疗癌症的口服药剂，主要集中在一类对化疗有抗性的慢性淋巴细胞白血病。在一项治疗复发性慢性淋巴细胞白血病的临床试验中，该药物具有79.4％整体回应率，并成为去年美国血液学会年会上的主打治疗方案。该药物也正在被测试作为治疗其他血液癌症（如非霍奇金淋巴瘤）的一种潜在方案，也可与三苯氧胺组合使用治疗转移性乳腺癌。 6. ACADIA Pharmaceuticals（阿卡迪亚制药） 药物：Nuplazid 适应症：帕金森病性精神病 2020年销售预测：$ 14.1亿 Nuplazid可能成为市场上首款也是唯一的能够医助帕金森病性精神病患者的药物，该疾病在帕金森氏症患者中高达40％。临床试验表明，该药物不会恶化病人的运动障碍症状，还能同时提高患者们夜间睡眠质量，进而减轻照顾者的负担。 Nuplazid也可用于其它类型的精神科疾病，如精神分裂症和阿尔茨海默氏性精神病。在这三种疾病上的综合应用意味着造福巨大的患者群体。 7. Nippon Shinyaku （日本新药）and Actelion 药物：Uptravi 适应症：肺动脉高血压 2020年销售预测：$ 12.7亿 日本新药公司的Uptravi能够延迟肺动脉高血压的恶化以及减少患者住院的风险。 该药物是这个榜单上唯一治疗心血管疾病的， 已于2016年1月上市。一个大规模的临床试验表明，Uptravi 可降低肺动脉高血压死亡率39％。

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