转基因鲑鱼发明者丘才良：申请FDA认证 要求严苛

来源：金投财经网   发布者：张荐辕   日期：2016-02-01  

1月25日讯，美国食品与药物管理局去年11月19日宣布，一种名为“AquAdvantage Salmon”的转基因鲑鱼可供人类安全食用。这是FDA史上首次批准供食用的转基因动物，具有开先河之意义，但也正因其背后所牵涉的复杂问题，这项批准可说是一波三折，在美国乃至全世界的关注转基因食物人士中激起千层浪。 明知山有虎，偏向虎山行。对20年前发明转基因鲑鱼的丘才良教授来说，转基因动物面对比转基因植物更加严苛的审查，供人类食用的转基因动物若要“通关”更是难上加难，但他相信这样的研究更具影响力。 去年11月19日，美国食品与药物管理局（Food and Drug Administration，简称FDA）宣布，一种名为“AquAdvantage Salmon”的转基因鲑鱼（也称三文鱼）可供人类安全食用。这是FDA史上首次批准供食用的转基因动物，具有开先河之意义，但也正因其背后所牵涉的复杂问题，这项批准可说是一波三折，在美国乃至全世界的关注转基因食物人士中激起千层浪。 距AquaBounty Technologies公司在1995年首次为该鲑鱼提出申请，到现在已经20年。作为该科技的主要发明者，丘才良教授虽然持有该公司股份，但由于专利权在五年前已过期，无法拿到专利费。不过，眼见多年的研究成果终于获得认可，73岁的丘教授感到心满意足。 丘教授出生于马来西亚怡保，早年到南洋大学求学，后来负笈加拿大，1999年回到新加坡，结束了在加拿大长达20多年的旅居生活，现为新加坡国立大学生物科学系荣誉终身教授。丘教授日前接受本报专访，讲述他在发明以及申请专利过程中所遇到的挑战。这位精通双语的南大生以华语受访时，科学词汇的华文名称都是信手拈来，自然流利。 转基因鲑鱼生长速度比普通养殖鲑鱼快约一倍。一般鲑鱼用三年的时间长成四至五公斤，基因改造鲑鱼只需18个月就能达标。由于生长期缩短，抗冻能力差的鲑鱼可减少受寒冷气候的影响。 机缘巧合研发出转基因鲑鱼 不少科学发明都有机缘巧合的成分。20多年前，丘才良正在研究如何用鳕鱼的胰脏探讨胰岛素人工合成。当时，他有一个装着海水的室内养殖池，但有一年，注入池里的海水温度降到摄氏零下1.3度，结果200多条鳕鱼全部死亡。不久后，他的一个同事从鲑鱼养殖场回来，告知那里的鱼因为海水过冷，全部死去。这两个事件促使丘才良思考，要如何将抗冻蛋白的基因转入鲑鱼。 不过，该研究进展得并不顺利，幸好丘才良并没有放弃，而是激发他想到通过生长技术，缩短鲑鱼生长期，最终成功研发出转基因鲑鱼。 2013年，转基因鲑鱼距获得FDA批准只有一步之遥，但它在美国激起的热议，让这项研发止步于获批准门外。由于涉及很多政治因素，申请专利的过程拖延很久，鲑鱼产地阿拉斯加州的议员，甚至是奥巴马总统那位推崇有机食物的厨师，都能带来直接或间接的影响。FDA收到上万份抗议书，一些人也为此到白宫前示威抗议。 对于这些风风雨雨，丘教授虽深表关注，却只能冷静以对。丘教授认为，在这场争议中最重要的是“从科学的角度提供论证”。 他说：“反对的声音基本上可归纳成两大类，绿色团体或反对转基因食品人士。对于这些群体，我们已从科学论点上做了引证，一些著名科学家、科学团体都支持我们，认为批准不应被延迟。” 早期曾有很多人问丘教授，为什么不去更容易批准的国家提出申请。丘教授认为，该发明是生物科技中的颠覆性科技，是改变游戏规则的科技（game-changer）。虽然FDA的要求极为严苛，但丘教授觉得这个挑战很有意义。FDA是“金字招牌”，具有其他机构难以匹敌的影响力和威信。 “为什么不去别的国家申请？我的理由很简单。我不要给人一个印象说，我在推销一个不安全的、FDA还没批准的产品。” 申请FDA认证　要求严苛 丘才良教授说，转基因鱼要得到FDA的批准，首先要证明，鱼的基因能一代传一代保持不变，鱼不单要健康，而且各方面的营养价值和普通养殖鱼一模一样。其次是要确保不会出现意外逃脱，和野生鱼交配产出异种。　　丘教授说，要达到这一点，一是对受精后的鱼卵进行雌性化，使每个鱼苗都是雌性的，其次通过染色体技术确保转基因鱼是不育的。也就是说，送到养殖场的鱼苗是不育的。第三个安全措施是在养殖场设置保安，阻止外泄。 为进一步确保不会出现逃脱，转基因鲑鱼的生长地点也是经过仔细考量，目前只在全球两个地方。 鲑鱼最大特点就是在淡水里产卵和孵育小鱼。转基因鲑鱼是在加拿大的爱德华王子岛（Prince Edward Island）育种。受精卵经过处理后，空运到巴拿马内陆的养殖场，在当地长大成四公斤的鱼。 丘教授说，育种设施采用淡水，鱼即便跳出，周围是海水，所以就无法生存。鲑鱼只能生存在15摄氏度左右的水中，巴拿马周围的水温约25摄氏度，因此鱼如果跑出来，也无法生存。 丘教授说：“我们呈交了全部资料给FDA，他们才敢冒这么大的风险。国际会议上也有很多反对的声音。可以说，从FDA角度来说，这是一个经典的案例，它承受了很大压力。” 传授经验　己达达人 在研究领域成绩斐然，而今丘才良教授关切的重点是教导大学新生，以及推动和亚细安大学的交流和沟通。 丘教授说，他现在很喜欢教Freshmen Seminar（新生研讨会）。这个小组只有15人左右，丘教授会深入浅出地介绍生命科学领域的重要发现。 他的另一关注是促进本区域大学间的交流。他介绍说，通过李氏基金、新加坡树胶厂公会（Singapore Rubber Millers Association）的资助，缅甸仰光大学的教师前来国大观摩。 “仰光大学历史悠久，可惜这三四十年里非常落后，因为受到军人政权影响。来交流的还有泰国和越南等地的大学师生。我认为这些工作很有意义，因为亚细安10个国家，教学和科研的差距太大了。新加坡做得最好，但我希望我们能协助其他亚细安国家跟上。作为大学教育工作者，也只能这么做，不可能跑去那边帮他们办企业什么的，但我们可以在自己的专业领域培训他们。” 这些工作也与他当年选择回到新加坡的初衷一致。谈及当年的决定，如今儿孙满堂的丘教授说：“在国外，说实话，已经是教授，而且有一定地位，科研进展得也很好。继续做科研，大不了就是多一篇、少一篇文章，都是个人的荣誉。但回来新加坡，可以利用在国外的经验，在教学和科研上，协助我们的大学，把新加坡的大学办得更好，更科研化。” 早期曾有很多人问丘教授，为什么不去更容易批准的国家申请。丘教授认为，该发明是生物科技中的颠覆性科技，是改变游戏规则的科技（game-changer）。虽然FDA的要求极为严苛，但丘教授觉得这个挑战很有意义。FDA可说是“金字招牌”，具有其他机构难以匹敌的影响力和威信。

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