副作用过大？ 阿斯利康痛风新药命悬一线

来源：生物谷   发布者：张荐辕   日期：2015-10-22  

随着人们生活水平的提高，痛风也成为了一种非常常见的疾病并催生出了一个巨大的药物市场。2013年阿斯利康花费13亿美元收购Ardea生物技术公司以获得一种治疗痛风的新药lesinurad。时隔两年之后，这种药物终于通过了重重考验走到了FDA审批者面前。然而，FDA发布的一份最新文件则可能让这种药物的获批之旅蒙上一层阴云。 FDA在其下属的专家委员会即将对lesinurad进行审批之际发布了一份文件，文件中充分肯定了这种药物降低尿酸（痛风的主要病因之一）的药效，但是也着重指出了这种药物潜在的肾脏和心血管毒副作用。根据计划，FDA下属的关节炎类药物专家委员会将于本周五对这一药物进行投票，以决定是否建议FDA批准lesinurad的上市。一般情况下，FDA的最终决定都会与其专家委员会的投票结果保持一致。 Lesinurad是一种名为URAT1转运体的阻断剂，通过阻断这种蛋白可以减少尿酸的分泌和降低血清中的尿酸含量。在阿斯利康此前进行的临床三期研究中，科学家们测试了200mg和400mg剂量组。结果显示400mg剂量组患者血清中尿酸水平显着降低。然而治疗组中的患出现肾脏和心血管副作用的风险也有所增加。200mg实验组患者则并未出现这种情况。不过其疗效比400mg组逊色不少。在进行的三项研究中，只有两项显示有30%的患者血清尿酸指标达标，第三项研究与对照组无显着性差异。而本周五，专家委员会则会开始审批200mg剂量组的数据并作出最后决定。究竟阿斯利康旗下会多出一种新药还是13亿美元尽数水漂？周五答案就会揭晓。

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