自身免疫性疾病迎来IL-17时代

来源：LLL   发布者：张荐辕   日期：2015-09-28  

一直以来，抗肿瘤坏死因子（TNF-α）单抗药物统治着自身免疫疾病的治疗市场，多种TNF-α单抗药物的销售全球领先。据IMS Health数据显示，艾伯维抗TNF人源化单克隆抗体修美乐（Humira）依然稳居世界畅销药榜首，2014年销售额达123.5亿美元，用于治疗类风湿性关节炎、中重度活动性银屑病、银屑病关节炎、强直性脊柱炎等自身免疫系统疾病。2010年2月，我国CFDA批准Humira上市。此外，辉瑞公司用于治疗类风湿关节炎（RA）和强直性脊柱炎（AS）融合蛋白类TNF-α抑制剂恩利（Enbrel）2014年销售额也达90亿美元。 然而，有高达40%的患者对TNF阻断剂治疗不足或无反应；另据美国银屑病基金会调查，有高达52%的患者表示对自身疾病管理不满意，自身免疫疾病市场药物需求持续增长。近两年，IL-17/Th17通路（包括白细胞介素IL-17、IL-21、IL-22及粒细胞巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF）等靶标）是目前自身免疫类疾病治疗的一类热门靶点，以IL-17为首的一类促炎因子逐渐成为医学、免疫学、药学研究的热点。今年初，FDA批准了诺华公司首个IL-17抑制剂Cosentyx，与些同时，多家制药企业对IL-17类抑制剂药物的开发也在紧锣密鼓的进行中，有些已经处于临床研究后期，势必对银屑病等自身免疫类疾病市场带来巨大冲击，有望打破自身免疫疾病TNF抑制剂的统治地位，自身免疫疾病IL-17时代已经到来。 据Thomson Reuters Integrity数据库检索（日期：2015-09-18），目前以IL-17为靶点的药物多数处于生物测试阶段，除了已经上市的Cosentyx，还有二款药物处于预注册阶段，其他也有处于临床I~II期的潜力药物。

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