弘天生物斥5亿建“细胞银行”

来源：中国经济周刊   发布者：亦云   日期：2015-09-25  

　　8月27日，来自北京中关村生物医药园的孵化企业——北京弘润天源生物技术股份有限公司（下称“弘天生物”，832979.OC）正式登陆新三板，也使其成为国内细胞生物研究领域为数不多的上市公司之一。 　　在此前的8月21日，国家卫计委、国家食药监总局联合发布了我国首个《干细胞临床研究管理办法（试行）》，旨在规范干细胞临床研究行为，以期借此保障受试者权益并促进干细胞研究健康发展。此政策也被视作细胞研究大发展的“信号弹”。 　　4000 亿美元市场的吸引力 　　“细胞生物研究与储存在医学研究及治疗、医疗美容、转化医学方面都极为重要，这也是公司多年来投身该行业的原因。上市后，公司将在北京两大研发中心的基础上进一步在全国设立样本分库。” 弘天生物董事长王安祥接受《中国经济周刊》记者采访时表示。 　　王安祥介绍说，干细胞主要有两个特征：一是自我复制能力，即“一个变成两个完全一样的细胞”；另一个是多向分化，干细胞应用最常见的是细胞替换，比如说白血病患者做造血干细胞移植，等于换了正常的干细胞。干细胞还有特殊的营养因子，可以修复各个器官的损伤。 　　根据《2010年干细胞年鉴》，干细胞市场规模每年平均以34%复合增长率增长，未来 20 年内，干细胞全球市场规模有望达到 4000 亿美元。因此，干细胞市场被各路资本所青睐，“钱”景广阔，世界医药巨头纷纷布局干细胞产业。 　　业内人士认为，在医药行业中，干细胞作为新兴前沿领域，市场空间广阔，同时有望迎来政策激励。而细胞存储又被誉为“细胞银行”，是细胞治疗行业最基础、最前端的业务，前景广阔，谁先布局谁就将抢占行业资源先机。在细胞行业内也有不少企业都在向细胞存储业务延伸。 　　据不完全统计，目前国内共有200余家企业从事细胞治疗技术研发，这其中也包括上市公司如香雪制药、开能环保等，但布局都还停留在初期。 　　2004年开始，弘天生物与美国密歇根大学、北京大学[微博]的一些顶尖科学家搭建专业技术团队，2009年成立专业公司开始启用GMP（药品生产质量管理规范）研发实验室并做市场运作。在2013年获批国家高新技术企业后不久，弘天生物完成了增资扩股。 　　“细胞存储之所以被称为‘细胞银行’，是因为它是细胞治疗行业的最基础、最前端的业务，普通消费者将健康的细胞提取储存后，可至少保存20年的有效性，一旦未来有重大疾病治疗、预防性医学干预和抗衰老使用的需求，就能再度以细胞基因工程改造等先进技术进行使用。使用自己的健康细胞几乎不存在排异的情况，具有较高安全性。” 王安祥对《中国经济周刊》记者表示。 　　目前，弘天生物斥资5亿元在北京大兴建立细胞存储基地，一期已经完成并投入使用，库容可达32万份。 　　试水者或将大打市场战？ 　　事实上，我国对干细胞技术的研究工作早有所部署，比如973、863等国家科技计划涉及了干细胞项目，在科技部“十二五”专项规划中，以干细胞技术为核心的再生医学还被称为“继药物治疗和手术治疗之后的一个医疗革命”，其被认可和重视的程度可见一斑。 　　“弘天生物所在的细胞生物领域对于技术研发非常倚重，而这类企业往往需要在资金投入、技术储备和市场推广方面三管齐下。在大型竞争对手纷纷登陆资本市场之后，获得资金补充的弘天生物可能将大打市场战。”银河证券一位内部人士对《中国经济周刊》记者表示。 　　事实上，干细胞研究需要大量资金且研究时间很长，即使取得成果，也并不一定能获得巨额利润。例如世界上首个干细胞治疗药物美国哥伦比亚奥西里斯诊疗公司（Osiris）的干细胞产品Prochymal，该产品上市后销售情况一般，公司于2013年10月将该产品以1亿美元出售给Mesoblast公司。 　　再加上干细胞产业极其“个体化”，不管是做基因检测、基因治疗，还是细胞治疗、免疫治疗或组织工程，都需要以自己的细胞、组织为原料，与传统医药工业的批量化模式有很大的区别，需要全新的基础设施和商业模式。 　　很多企业巨资投入后最终输出的产品分别面向两块完全不同的市场，在生物科技行业极为火热的CRO（向药企提供新药临床研究服务）与转化医学领域。包括无锡药明康德、博济医药(66.030, -4.87, -6.87%)等一众本土企业均以上述两项作为业务核心，弘天生物也不例外。 　　“在国内，花个几百块钱做体检是比较常见的事，但通过细胞检测来做健康体检或许还处于时尚前沿，但我们认为这是大趋势，随着我国生活水平的提高，以后主要业务是为客户提供细胞委托培养、研发CRO（以合同约定形式对外提供技术外包服务）以及细胞免疫分析等服务。”王安祥告诉《中国经济周刊》记者。 　　据介绍，弘天生物与医疗机构合作开展了“肿瘤个体化风险评估及早期检测分析健康管理项目”，为免疫细胞储存等创新业务发展培育和巩固了大量的潜在客户。该业务同时与细胞免疫功能分析、健康管理业务及与肿瘤防治密切相关的免疫细胞储存业务有机结合，计划在未来三年间，在全国重点城市建设总库容达到800~1000万份的“细胞银行”。

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