海外相关医学上市公司抢滩中国细胞免疫市场

来源：医药医疗研究网   发布者：亦云   日期：2015-07-24  

　　我国尚处于“禁区”的癌症治疗技术，用细胞免疫疗法治疗癌症并不能算是最新技术，其中，在现阶段疗效最明显的应该是血癌。细胞免疫治疗也只是在今年五月份放开审批，但仅允许临床研究，不得进入医学治疗领域。 　　在短短两年时间内，多达八家上市公司竞相布局“细胞免疫”相关领域，其中不乏“开能环保”、“姚记扑克”这样的非医学领域上市公司，甚至海外相关医学上市机构也跃跃欲试，尝试抢滩中国市场。 　　此前，瑞银证券曾对细胞免疫治疗相关产业做出调研评估，得出的价值预算是超过万亿。而另外一边，截至目前细胞免疫治疗在全球范围内却尚未得到任何官方有效性和安全性认可。在我国，细胞免疫治疗也只是在今年五月份放开审批，但仅允许临床研究，不得进入医学治疗领域。 　　去年12月，制药巨头瑞士诺华集团在“美国血液学会年会”上公布了一组CAR-T免疫疗法(细胞免疫疗法的一种)CTL019的最新临床数据：在一项长期儿科研究中，39例复发/难治(r/r)急性淋巴细胞白血病(ALL)儿科患者接受了CTL019的治疗，数据显示，有36例患者经历了完全缓解(CR)，比例高达92%(n=36/39)。 　　在业界，细胞免疫疗法应用于血癌的有效度已经被认可，现在多数的研究正在走向肝癌、肺癌的方向。有业内人士告知，在美国私人医疗机构中做这样一个血癌的细胞免疫治疗的全部花费，高达30~50万美元。 　　事实上，在国内不少医院中患者或多或少都可以找寻到进行细胞免疫治疗的途径。“有效提高五年生存率近一倍”、“恶瘤控制率达80%”等一些诱惑的广告语对癌症患者及家属来说有着相当的吸引力。而在收费上，细胞免疫治疗一针的收费达1~1.2万元人民币，整个疗程的收费在30~50万元人民币左右，比国外便宜。 　　尽管细胞免疫治疗在技术上被部分认可，但即使在医疗审批技术走在前列的美国，细胞免疫治疗作为一种可以应用于临床的医学手段仍未被放开。 　　“细胞免疫治疗未被放开主要原因有几个，首先，某些肿瘤人群在使用治疗后生存期并未得到大幅延长，其次，免疫细胞的来源成问题，再加上国外的保险公司对细胞免疫治疗技术并不认可，不肯为此买单。”长海医院胸外科专家蒋庚西在接受采访时表示，实际上在2011年，FDA曾经批准过一项名为PROVENGE的用于治疗前列腺癌的免疫治疗药物，但截至目前得到的治疗数据并不理想，临床实验表明这项治疗仅可以延长患者生命四个月。 　　有业内人士告知，很有可能在明年这项致癌技术可以合法合规的走进美国，目前FDA正在对相关项目进行审批，但在我国，路途依旧漫漫。 　　今年5月，国家下发了《国务院关于取消非行政许可审批事项的决定》，其中第三十一条指出，第三类医疗技术临床应用准入审批可被取消，细胞免疫治疗作为第三类医疗技术的典型代表，被不少行业内人士认为已经被放开。然而，通过了解国家相关部门工作人员得知，细胞免疫治疗被放开，实际仍是误解。 　　“目前这块并没有放开，所有市场上收费治疗的细胞免疫应该都属于违规，5月份我国第三类医疗技术放开审批，改成设置限制类和禁止类，但是细胞免疫治疗并没有放入限制性放开的名单，目前这项技术只能进行临床研究。”上海市卫计委一位工作人员告知。 　　政策并未放开，产业如何赚钱? 　　尽管在技术和政策上存在着重重阻碍，但在行业投资中，细胞免疫治疗却正在被爆炒，甚至有人称其为“接替基因测序的下一个万亿产业”。 　　不难看出，这些涉足细胞免疫的投资多数保留在免疫细胞储存层面，而这也是现阶段国内相关公司在合规范围内关最主要的盈利途径。 　　以冠昊生物为例，早在去年7月，冠昊生物就与台湾鑫品生医签订了有关免疫细胞储存技术的《技术授权合同书》，鑫品生医以1200万元授予冠昊生物在中国内地(不含港澳台)单独的、排他性的授权。 　　“中国大陆有着全球最大的细胞免疫治疗市场，这次从台湾前来主要的目的就是寻找有相同理念的企业来合作，包括三甲医院和医学公司。”鑫品生医集团董事长潘俊佑表示。 　　据了解，目前冠昊生物免疫存储有两款产品，一是存全部种类免疫细胞主要用于肿瘤治疗，市场价10万元，优惠价格暂定6万元左右，存储期限为20年，每年管理费2000元。另一款是存血用于培养Nk细胞，用途以保健为主，优惠价格暂定4万左右。在台湾，储存全部种类免疫细胞报价大概在25万元人民币左右，这也意味着国内的定价是更便宜的。 　　“存储作为免疫细胞治疗的上游工作，不属于临床治疗技术范围，在操作安全性上也没有太大争议，也就是说单单存储来说，并不违法，更何况存储的需求量是远远大于治疗的。”一位业内人士告知。 　　在冠昊生物最新公布的2014年年报中显示，尽管目前细胞免疫相关项目仍处于亏损为盈利阶段，但“2015年在保持生物材料业务稳定增长的同时，将加大对细胞业务的投入，采取有效措施增加ACI项目、免疫细胞存储项目的收入，自建和投资免疫细胞治疗平台，提高细胞业务占公司营业收入比例。” 　　除了冠昊生物，包括开能环保、姚记扑克等并非医学相关产业的上市公司也在免疫细胞存储领域跃跃欲试，在今年6月开能环保对多家调研表示，“免疫细胞存储中心符合国际标准，具备1000万份细胞以上超大规模存储能力，能为客户提供体检、保健、健康数据管理等个性化增值服务，未来有望成为公司重大利润贡献点。细胞储存库及原能总部建设期为三年，预计2017年底前竣工。”

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