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在中国做生物3D打印,到底有多难?
来源:3D打印网   发布者:张荐辕   日期:2015-07-09  
由财新传媒与西门子一起举办的“寻找真正的创新”论坛上,话题讨论到近期的热门话题:3D打印技术。中国3D打印技术产业联盟副理事长、杭州电子科技大学教授、捷诺飞生物技术科技有限公司总经理徐铭恩从2005年开始研究生物3D打印技术,是国内最早将这一技术商业化的人。在这场活动上,他分享了生物3D打印技术商业化的经验,以及可能会面临的难题。 以下为徐铭恩关于生物3D打印技术的分享:    首先讲我一个故事。大概在我14岁的时候我第一次目睹了亲人的离世。我当时在手术室,看到我外公在一堆医疗仪器中间,手渐渐地凉了。当时我就在想,以后有能力要研究设计医疗相关技术挽救生命。这是我这么多年来做这个事情最主要支撑的所在。    每年全球需要移植器官才能存活下去的人有6000万,这个数字在我们国家是150万。就是说,我们国家每150万人,只有1万人可以在死前获得捐赠的器官,其他149万只有死去。    器官再造有两种方案:一种方案从细胞里面提取你的DNA,然后将这个DNA注入受精卵再造一个人。你器官坏掉了,就把这个人的器官取下来给你,但这个是有悖伦理学的。另外一种方案是,我们用机械制造方法,制造一个器官。传统的制造技术制造不出来,但3D打印技术,理论上可以制造任何复杂的物体。    这就是生物3D打印技术,将3D打印技术与医学、生物材料和计算机技术结合,针对患者特定的解剖构造、生理打造。    目前这个技术的现状是,很多工作都已在基础研究上,包括研究怎么样用更多生物材料进行3D打印,怎么样进行多种细胞的打印,干细胞的打印,怎么建立有功能的组织和器官。随着一些技术转化的完成,生物医学上运用这种技术,比如说个性化的植入、手术模型和导板、假肢和康复辅具,都是生物3D打印技术实实在在的应用。    这个技术的市场前景,在我们3D打印联盟内部有一个共同的认识:第一,医疗市场非常巨大;第二,3D打印技术跟医疗市场应用契合,3D打印个性化的定制使它特别适合制造个性化医疗器械。医疗产品附加值高,只要有好的作品,哪怕贵一点也是可以。正因为如此,医疗产业会成为高科技产业一个很好的扩展空间。    未来生物3D打印技术,哪几个领域有比较好的前景?我们这样看的:首先是科研领域,科研科学仪器也是非常大的市场,催生了很多全世界500强的公司。3D打印的设备在生物医学、材料科学相关实验室都是有利研究工具,目前做3D打印的实验室大约已有25万个。其次,是在制药领域。然后是医疗领域,包括个性化的医疗植入物、医疗器械、康复器械,以及可以植入人体的器官。    分享的第二个故事是关于融资。去年我们推出国内第一台商品化的3D打印机,可以打印生物材料和活细胞。这是我们第一台真正能够比较稳定解决活细胞打印的设备,我们这个设备面向整个生物医学里面应用领域,材料种类多,活细胞生存率高,国际上对我们评价比较好。(我们领域内顶级的期刊认为我们生物3D打印技术处在国际比较先进的水平。)    我们研究3D打印技术时间已有10年。2012年中旬,我们决定做一款商品化的设备。当时我们手里有国外对我们非常好的评价。我们第一个想法找政府,结果9月就放弃了这个想法。10月份我们从产业资本拿到第一笔投资。2013年8月,我们设备开始发布。    这个案例我想告诉大家,要想走入市场更多还是依靠市场。    第三个故事是说创新需要有元件。2005年我做生物3D打印非常重要的原因,是我在博士期间做药物筛选技术。当时在研究很多技术后,发现现有药物筛选技术都有问题:一是都是基于体外单个酶或者单个细胞的功能进行筛选的,这条路是有问题的;一是动物身上有效果的,可能在人身上没有效果,在动物身上没有毒的,在人身上有毒。    那个时候我认为用人细胞打印出来的人体组织进行药物筛选,成功率比前面的模型都更准确,最终我们在这个领域的工作受到了国际大型制药公司的认可。我们成为第一个签下国际前十药物公司用生物3D打印用于药物筛选的合同。    第四个故事,是说创新是由兴趣来驱动的。我们团队一个年轻人拿了一台3D打印机,他连续两周没有一顿饭正常吃,连续玩了两周,最后打印出来一只手。设计电路板、设计计算机的软件,装电极控制电路,最后这只手可以捕捉体感动作。我们把测试视频放到网上,被大量转载。    现在3D打印技术可以解决很多问题,比如我们的手术模型。对于脊椎侧弯的患者,通过3D打印把脊椎侧弯打印出来,医生可以在这上面模拟手术。最后可以让原来需要7小时完成的脊椎侧弯手术,能只用3小时完成。这会让病人失血降低,对病人损害更小。    但我们所遇到的困难和挑战是什么?    第一个困难是生物3D打印技术所涉及的学科领域特别多。材料、生命科学、医学、机械、制造都有,需要不同领域的科学家、产业的企业家的合作。    第二个是知识产权的保护体系。我们国家的知识产权保护体系是有缺陷的。有时候我们也很怕花了很多时间开发的设备,人家看到了,就可以马上仿制。    第三个创新人才的培养。社会需要各种各样的人,做科研创新的需要有更纯粹的一些东西。    第四个就是临床转化与FDA的审批。我们国家的FDA的审批管理,现在比美国还要严,有时候有点不作为。如果从政策层面要想使一个国家有更好的创新环境,政府要扮演好一个更合理更有效的角色。    最后是一个公平合理的市场。比如说3D打印这个产业,政府要提供一个透明合理市场的环境。    3D打印技术到底会为我们的生活带来怎样的变化?    随着技术发展,可穿戴设备、医疗影像数据、扫描技术等医疗设备越来越多,以后很多数据存储在云端。这些数据加上大数据的分析,使得我们可以更早地预见一些疾病的发生,设计出更为完善的产品。    举个例子,我们最近做假肢。未来我们通过扫描技术,把很多病人的假肢或者肢体不正常的地方都扫描了,再通过大数据分析,提供更好的产品给他们。    3D打印现在能打印出组织,比如骨组织、脂肪组织,这是比较容易的。器官比较难,估计15年到20年后可以做到。    目前3D打印技术制造的产品,成本会贵一点。但在医学领域,它的成本比传统技术低得多。    徐铭恩说,由于他的团队是国内最早做专门面向生物医学领域3D打印系统化方案解决提供商,其竞争对手主要是美国的老牌公司。由于国内成本低廉,他的团队在成本方面占优势。不过,他也说近两年国内竞争逐渐显现,做其他类型3D打印机的厂商都想做生物3D打印,因此他的团队三四年来不断推出新品。    对于徐铭恩所面临的竞争,前微软中国区CEO、前CISCO中国区CEO杜家滨认为,有一点竞争优势,到最后可能变成有多点竞争优势。他举例说,他曾投资过一家2D公司。在过去的13年中,每次有新技术推出的时候,都好像市面上可能有更便宜的技术。在它进行产业化的时候,销售渠道、消耗品支持都碰到很多的障碍。但13年它累计了将近200个专利。到现在为止它总共拿到的投资有1亿多美元,包括惠普公司都是它的股东。
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