风正好扬帆 正海在路上 ——正海生物召开海奥R骨修复材料产品上市会暨学术研讨会

来源：中国科学报   发布者：张荐辕   日期：2015-06-16  

6月9日，烟台正海生物技术有限公司（以下简称正海生物）召开了海奥R骨修复材料产品上市会暨学术研讨会，介绍了一种能够加快愈合速度、提升愈合效果的骨修复材料填充材料。目前，这种骨修复材料已经成功进行了产业化应用。 在该学术研讨会上，正海生物邀请了烟台市口腔医院院长柳忠豪、山东大学口腔医院院长徐欣、武汉大学口腔医院口腔种植科主任施斌、北京大学口腔医院第四门诊部主任邱立新、北京大学口腔医院牙周科主任栾庆先等专家作报告。 会议现场还吸引了多名业内专家到场支持，如中山大学光华口腔医学院附属口腔医院口腔种植科主任邓飞龙、首都医科大学附属北京口腔医院口腔种植科主任谭包生、广东省口腔医院南方医科大学附属医院特诊中心主任黄建生、广东省口腔医院牙周种植科主任张雪洋、中华口腔种植专业委员会委员徐淑兰等，可容纳百人的会议大厅座无虚席。中华口腔医学会会长王兴盛赞：“这不仅仅是发布会，还是高规格的学术分享会。” 海奥R骨修复材料的“美丽”与“超越” 其实，与海奥R骨修复材料适用范围相类似的修复材料如人工骨粉在国内并不少见，且已出现多年，但全部是100%羟基磷灰石成分的不可降解材料，且多为人工合成。 但是，在上述研讨会上，从许多专家展示的对比实验结果来看，传统的以羟基磷灰石为主要成分的人工骨粉材料效果不尽如人意，随着再生医学的发展，人们对骨材料提出了更多的期望与要求。比如，有没有可能既提升愈合速度又加强愈合效果？ 据介绍，海奥R骨修复材料就是能够满足要求的一种。不同于人工合成材料及同种异体材料的是，海奥R骨修复材料是取材于国产小牛长骨两端的松质骨，从材料来源上保证了后期的成骨效果。工艺方面则与常见骨材料所采取的高温煅烧工艺所不同，海奥R骨修复材料采用低温下的脱细胞、脱脂工艺，将牛源性细胞、脂肪等其他附属成分去除，保留细胞外基质成分，而不破坏正常骨组织的天然微观结构。 因此，它具有六点优势：第一，保留完整的I型胶原蛋白；第二，保持了骨的天然结构；第三，伴随骨改建同步降解；第四，独有的脱细胞、脱脂工艺；第五，利于吸附内源性生长因子；第六，与自体新生骨融合更佳，即具有更好的组织相容性、更低的免疫排斥反应，且其“部分脱蛋白”特性更有利于组织的修复，更符合再生医学的理念。同时，海奥R骨修复材料可以与重组人骨形态发生蛋白-2（rhBMP-2）完美结合，形成全新的更符合市场需求的新型骨修复材料。 这种骨修复材料受到了高度评价。英国皇家学会院士、中科院苏州纳米技术与纳米仿生研究所研究员张祥成用“美丽”和“超越”表达了对海奥R骨修复材料的赞美之情。他表示，因为骨头由胶原蛋白与骨素构成，在微观结构上，骨头结构十分美丽，而“海奥R骨修复材料利用原生态的技术保持了其美丽的结构，则是一种超越”。 成为再生医学领域领导者 王兴在该发布会上表示，在很长时间内，人工骨只能选择国外产品，担心造成垄断，希望民族品牌口腔骨科材料强势崛起，因此对正海生物及其骨修复材料寄予厚望。 “这个团队的平均年龄在30周岁。”正海生物董事兼总经理张文彩表示，从2003年正海生物创建以来，这个年轻的团队就在民族使命的重任之下不断寻求创新与突破。 2007年，正海生物第一个产品海奥R口腔修复膜获得注册证书；2009年，又陆续拿到了生物膜和皮肤修复膜产品注册证书。投产上市的软组织修复系列产品中，海奥R口腔修复膜市场占有率持续稳居行业前列。在口腔科、头颈外科、神经外科、整形外科领域多个适应证的临床应用上，被众多专业医疗机构指定为首选品牌。2014年，在科技部、教育部、财政部、全国工商联、共青团中央等部委举办的全国第三届创新创业大赛上，烟台正海生物技术有限公司又凭借海奥R骨修复材料项目荣获第二名。另外，该项目还通过成果鉴定并获得“国内首创”认可，成为“863”课题单位，承担省、市级重大项目。 “我们愿意做国内口腔领域产业化的先驱，推动国内口腔种植产业的发展，为民族品牌的未来作出更多努力。”张文彩表明了这一愿景。 为了达成这一愿景，推动正海生物的长久发展，正海生物副总经理、董事会秘书陆美娇介绍：“我们正在硬组织修复方面积极开拓进取，研制一系列具有重大临床需求、引导骨损伤修复的功能支架材料。现在推出海奥R骨修复材料，实现了组织修复的‘软硬’结合。未来，正海生物将在其他领域持续创新与突破。” 据中国科学院遗传与发育生物学研究所组织工程研究实验室主任、正海生物首席科学顾问戴建武介绍，与生长因子紧密结合的活性生物材料不仅可以运用在骨材料中，还能在皮肤、血管、神经等领域“一展身手”，而且目前多项相关临床试验进展都十分顺利。 正海生物表示，现在公司的目标重点是骨修复材料的产业化及活性骨材料的临床，正海生物正紧密跟踪再生医学领域的最前沿研究进展，一旦产品成熟，将“积极开展产学研合作，加快重点科技成果的产业化进程，依靠技术领先优势推动行业领域的升级发展”。 张文彩感叹，科技创新是企业进步的不竭动力，持续化创新、常态化创新更是正海生物鲜明的企业文化特色。如今，正海生物已拥有了硕博士近30人的高科技人才队伍，具备了行业内规范的万级、百级洁净厂房，引进了国际、国内先进的生产设备及检测仪器，形成了具有自主知识产权并且达到国际先进水平的生产工艺，建立了科学严谨的生产管理体系和质量保证体系，构建起了覆盖全国的市场营销网络，“海奥R”品牌已享誉大江南北。

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