生物统计学在生物药品研发中的应用研讨会举办

来源：中国医药报   发布者：张荐辕   日期：2015-05-28  

由中国药学会生物药品与质量研究专业委员会主办的“生物统计学在生物药品研发中的应用研讨会”日前在北京召开。 既往对仿制药的审评主要基于体内生物利用度实验的生物等效性比较，其研究的标准、实验设计和统计方法都已建立。本次研讨会上，美国杜克大学医学院生物统计学和生物信息学系、全球临床试验和研究中心创始主任周贤忠教授，针对大分子生物药品的特殊性，结合自身实践经验，围绕平均生物等效性检验、药物的互换性评估、体外生物等效性检验、生物等效性研究的、生物相似性评价、相似性分析评估、易可变性生物药品的生物相似性分析、可替换性评估等内容进行了为期两天的授课，并和与会者对统计学、方法学的最新进展以及目前一些评价中的实际议题进行了讨论。

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