首个可口服的蛋白酶体抑制剂Ixazomib达到III期临床主要终点

来源：靶向抗肿瘤药物   发布者：张荐辕   日期：2015-02-11  

Takeda公司宣布一项名为TOURMALINE-MM1的III期临床试验在预先设定的期中分析中达到了提高无进展生存期的主要终点。这是一项随机、双盲、安慰剂对照的关键性III期临床研究。主要用于评估蛋白酶体抑制剂ixazomib治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的安全性和有效性。该研究共招募了722名复发或难治性多发性骨髓瘤患者，分为两组，一组接受ixazomib+来那度胺+地塞米松治疗，另一组接受安慰剂+来那度胺+地塞米松治疗。Takeda公司打算提交这些数据用于寻求市场化授权。 Ixazomib是第一个进入III期临床试验的可口服的蛋白酶体抑制剂，主要用于治疗多发性骨髓瘤(MM)，以及系统性轻链淀粉样变性(AL)。Ixazomib治疗MM于2011年获得美国和欧洲孤儿药认定，2012年治疗系统性轻链淀粉样变性获得美国和欧洲孤儿药认定。2014年获得FDA突破性疗法认定。

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